アイルランドの層別前立腺癌治療プログラム (iPROSPECT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
前立腺がん (PCa) は複雑な疾患であり、すべての患者が利用可能なすべての治療法に反応するわけではありません。
この研究は、PCa の男性とその医師が転移性 PCa の正しい治療法を選択できるように、簡単で日常的な血液検査に基づく新しい臨床検査を調査することを目的としています。
このようにして、特定の治療に反応する可能性が高い男性のみが選択され、反応しない人には不必要または長期の治療を控え、より有益である可能性が高い代替療法を利用できるようにします. これを個別化療法と呼んでいます。
この研究では、デオキシリボ核酸（DNA）、リボ核酸（RNA）、タンパク質、循環腫瘍細胞（CTC）など、血液中に存在する生物学的要素に関する研究を行います。循環腫瘍細胞（CTC）は、前立腺を超えて広がり、前立腺に浮遊しているのが見られる癌細胞です。血。 臨床データは研究結果と関連付けられ、個別化された治療に関する結論が形成されます。
追加のオプションのサブ研究には以下が含まれます。骨、肺、肝臓などの体の別の部位にある別の腫瘍の生検（転移性生検）、転移性生検のみ、および骨の固形部分の液体の生検を伴う磁気共鳴画像法（MRI）。 これらのオプションのコンポーネントは、前立腺がんと男性が治療にどのように反応しているかについて、より詳細な情報を提供します。 これらのオプションのサブ研究からの研究結果は、血液サンプルおよび臨床データからの研究分析と相関し、治療の決定を下すのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cork、アイルランド
- Cork University Hospital, Wilton road
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Dublin、アイルランド
- Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
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Dublin、アイルランド
- Beacon Hospital, Sandyford
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Dublin、アイルランド
- St Vincent's University Hospital, Elm Park
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Dublin 7、アイルランド
- Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
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Dublin 8、アイルランド
- St James's Hospital, James's street
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Dublin 9、アイルランド
- Beaumont Hospital, Beaumont
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Sligo、アイルランド
- Sligo University Hospital, The Mall
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Waterford、アイルランド
- University Hospital Waterford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CT / MRIまたは骨スキャンによって確認されたステージ4のmPCa
- 内臓疾患および/または骨病変を有する患者（リンパ節のみの疾患を有する患者を除く）、ADTを開始または開始しようとしており、その疾患が去勢抵抗性の証拠を示さない（コホート1）または去勢抵抗性疾患の患者治療変更時（コホート2）
- -慢性疾患の急性増悪、深刻な感染症、または募集前の28日以内の大手術がないことを含む、安定した病状
- 少なくとも6か月の平均余命
- -研究関連の手順の前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳以上の男性
除外基準:
- -研究登録前2年以内の別の全身性悪性腫瘍の診断または治療*。
- -以前に診断された悪性腫瘍からの残存疾患の証拠。 *非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんの患者は、完全切除を受けた場合は除外されません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
-内臓疾患および/または骨病変のある患者（結節性疾患のみの患者を除く）、ADTを開始した、または開始しようとしており、その疾患は去勢抵抗の証拠を示していません。
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コホート 2
治療変更時の去勢抵抗性疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンドロゲン除去療法（ADT）単独および併用のバイオマーカー。
時間枠：10年
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転移性前立腺癌におけるADT治療またはADT併用治療反応の予測バイオマーカーの同定
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10年
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治療反応に対するバイオマーカー
時間枠：10年
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転移性去勢抵抗性前立腺癌における治療反応の予測バイオマーカーの同定
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環腫瘍細胞 (CTC)
時間枠：10年
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転移性前立腺癌患者由来の CTC の生物学の分析。
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10年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Prof Ray McDermott、SVUH, AMNCH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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