Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irlandzki program leczenia uwarstwionego raka prostaty (iPROSPECT)

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland
Celem badania jest zbadanie nowych testów klinicznych, które mogłyby przewidywać, jakie metody leczenia działają najlepiej u niektórych pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, poprzez identyfikację markerów i wskaźników obecnych we krwi i tkankach, które korelują z odpowiedzią na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak gruczołu krokowego (PCa) to złożona choroba i nie wszyscy pacjenci reagują na każde dostępne leczenie.

To badanie ma na celu zbadanie nowych testów klinicznych opartych na prostych i rutynowych badaniach krwi, aby umożliwić mężczyznom z PCa i ich lekarzom wybór właściwego leczenia ich przerzutowego PCa.

W ten sposób zostaną wybrani tylko mężczyźni, którzy prawdopodobnie zareagują na określone leczenie, oszczędzając niepotrzebne lub długotrwałe leczenie tym, którzy nie zareagują, i umożliwiając im skorzystanie z alternatywnych terapii, które prawdopodobnie przyniosą więcej korzyści. Nazywa się to terapią spersonalizowaną.

W ramach badania zostaną przeprowadzone badania nad elementami biologicznymi obecnymi we krwi, w tym kwasami dezoksyrybonukleinowymi (DNA), kwasem rybonukleinowym (RNA), białkiem i krążącymi komórkami nowotworowymi (CTC), które są komórkami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się poza gruczoł krokowy i można je znaleźć unoszące się w Krew. Dane kliniczne zostaną skorelowane z wynikami badań, aby sformułować wnioski dotyczące spersonalizowanej terapii.

Dodatkowe opcjonalne studia podrzędne obejmują; rezonans magnetyczny (MRI) z biopsją innego guza w innym miejscu ciała, takim jak kość, płuco lub wątroba (biopsja przerzutów), tylko biopsja przerzutów i biopsja płynu z litej części kości. Te opcjonalne elementy dostarczają bardziej szczegółowych informacji na temat raka prostaty i reakcji mężczyzn na leczenie. Wyniki badań z tych opcjonalnych badań podrzędnych zostaną skorelowane z analizą badawczą próbek krwi i danych klinicznych i pomogą w podjęciu decyzji dotyczących leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital, Wilton road
      • Dublin, Irlandia
        • Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
      • Dublin, Irlandia
        • Beacon Hospital, Sandyford
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's University Hospital, Elm Park
      • Dublin 7, Irlandia
        • Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
      • Dublin 8, Irlandia
        • St James's Hospital, James's street
      • Dublin 9, Irlandia
        • Beaumont Hospital, Beaumont
      • Sligo, Irlandia
        • Sligo University Hospital, The Mall
      • Waterford, Irlandia
        • University Hospital Waterford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami wrażliwym na kastrację (kohorta 1) lub opornym na kastrację (kohorta 2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Etap 4 mPCa potwierdzony przez CT/MRI lub scyntygrafię kości
  2. Pacjent z chorobą trzewną i/lub zmianami kostnymi (z wyłączeniem pacjentów z chorobą tylko węzłów chłonnych), którzy rozpoczęli lub mają rozpocząć ADT i u których choroba nie wykazała żadnych oznak oporności na kastrację (kohorta 1) lub Pacjent z chorobą oporną na kastrację w momencie zmiany leczenia (kohorta 2)
  3. Stabilny stan zdrowia, w tym brak ostrych zaostrzeń chorób przewlekłych, poważnych infekcji lub poważnych operacji w ciągu 28 dni przed rekrutacją
  4. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  5. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed procedurami związanymi z badaniem
  6. Wiek ≥ 18 lat i mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie lub leczenie innego ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania.*
  2. Wszelkie dowody choroby resztkowej z wcześniej zdiagnozowanego nowotworu złośliwego. *Pacjenci z nieczerniakowym rakiem skóry lub rakiem in situ dowolnego typu nie są wykluczeni, jeśli przeszli całkowitą resekcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pacjenci z chorobą narządów wewnętrznych i/lub zmianami kostnymi (z wyłączeniem pacjentów z chorobą tylko węzłów chłonnych), którzy rozpoczęli lub mają rozpocząć ADT i których choroba nie wykazała żadnych oznak oporności na kastrację.
Kohorta 2
Pacjent z chorobą oporną na kastrację w momencie zmiany leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery terapii deprywacji androgenów (ADT) samodzielnie i łącznie.
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów do leczenia ADT lub odpowiedzi na leczenie skojarzone ADT w przerzutowym raku prostaty
10 lat
Biomarkery odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja prognostycznych biomarkerów odpowiedzi na leczenie w przerzutowym raku prostaty opornym na kastrację
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące komórki nowotworowe (CTC)
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza biologii CTC od pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Ray McDermott, SVUH, AMNCH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTRIAL-IE (ICORG) 14-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj