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층화 전립선암 치료를 위한 아일랜드 프로그램 (iPROSPECT)

2025년 7월 4일 업데이트: Cancer Trials Ireland
이 시험의 목적은 치료 반응과 상관 관계가 있는 혈액 및 조직에 존재하는 마커 및 지표를 식별함으로써 특정 진행성 전립선암 환자에게 어떤 치료가 가장 효과적인지 예측할 수 있는 새로운 임상 테스트를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전립선암(PCa)은 복잡한 질병이며 모든 환자가 이용 가능한 모든 치료에 반응하는 것은 아닙니다.

이 연구는 PCa를 가진 남성과 의사가 전이성 PCa에 대한 올바른 치료법을 선택할 수 있도록 간단하고 일상적인 혈액 검사를 기반으로 한 새로운 임상 테스트를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이러한 방식으로 특정 치료에 반응할 가능성이 있는 남성만 선택하여 반응하지 않는 사람들을 위해 불필요하거나 장기적인 치료를 아끼고 더 많은 혜택을 받을 가능성이 있는 대체 요법을 이용할 수 있도록 합니다. 이를 개인 맞춤형 치료라고 합니다.

이번 연구는 전립선을 넘어 전이돼 체내에 떠다니는 암세포인 디옥시리보핵산(DNA), 리보핵산(RNA), 단백질, 순환종양세포(CTC) 등 혈액에 존재하는 생물학적 요소에 대한 연구를 수행할 예정이다. 혈액. 임상 데이터는 개인화된 치료에 대한 결론을 형성하기 위해 연구 결과와 연관될 것입니다.

추가 선택적 하위 연구에는 다음이 포함됩니다. 뼈, 폐 또는 간(전이성 생검), 전이성 생검만 및 뼈의 단단한 부분의 체액 생검과 같은 신체의 다른 부위에 있는 다른 종양의 생검을 통한 자기 공명 영상(MRI). 이러한 선택적 구성 요소는 전립선암에 대한 자세한 정보와 남성이 치료에 어떻게 반응하는지를 제공합니다. 이러한 선택적 하위 연구의 연구 결과는 혈액 샘플 및 임상 데이터의 연구 분석과 상관 관계가 있으며 치료 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital, Wilton road
      • Dublin, 아일랜드
        • Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
      • Dublin, 아일랜드
        • Beacon Hospital, Sandyford
      • Dublin, 아일랜드
        • St Vincent's University Hospital, Elm Park
      • Dublin 7, 아일랜드
        • Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
      • Dublin 8, 아일랜드
        • St James's Hospital, James's street
      • Dublin 9, 아일랜드
        • Beaumont Hospital, Beaumont
      • Sligo, 아일랜드
        • Sligo University Hospital, The Mall
      • Waterford, 아일랜드
        • University Hospital Waterford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

거세 민감성(코호트 1) 또는 거세 저항성(코호트 2) 전이성 전립선암이 있는 남성.

설명

포함 기준:

  1. CT/MRI 또는 ​​뼈 스캔으로 확인된 4기 mPCa
  2. 내장 질환 및/또는 골 병변이 있는 환자(절단성 질환만 있는 환자 제외)로서 ADT를 시작했거나 시작할 예정이며 질병이 거세 저항의 증거를 보이지 않는 환자(코호트 1) 또는 거세 저항성 질환이 있는 환자 치료 변경 시점(코호트 2)
  3. 모집 전 28일 이내에 만성 질환의 급성 악화, 심각한 감염 또는 대수술이 없는 등 안정적인 의학적 상태
  4. 기대 수명 최소 6개월
  5. 연구 관련 절차 전에 얻은 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  6. 연령 ≥ 18세 및 남성

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 2년 이내에 다른 전신 악성 종양의 진단 또는 치료.*
  2. 이전에 진단된 악성 종양의 잔여 질병의 모든 증거. *비흑색종 피부암 또는 모든 유형의 상피내암 환자는 완전 절제를 받은 경우 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
내장 질환 및/또는 뼈 병변이 있는 환자(결절성 질환만 있는 환자 제외)로서 ADT를 시작했거나 시작할 예정이며 질병에서 거세 저항의 증거가 보이지 않는 환자.
코호트 2
거세 저항성 질환 환자 치료 시점 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안드로겐 박탈 요법(ADT) 단독 및 조합의 바이오마커.
기간: 10 년
전이성 전립선암에서 ADT 치료 또는 ADT 병용 치료 반응 예측 바이오마커 발굴
10 년
치료 반응에 대한 바이오마커
기간: 10 년
전이성 거세 저항성 전립선암의 치료 반응 예측 바이오마커 규명
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환종양세포(CTC's)
기간: 10 년
전이성 전립선 암 환자의 CTC 생물학 분석.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Trials Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Prof Ray McDermott, SVUH, AMNCH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTRIAL-IE (ICORG) 14-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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