Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ír program a rétegzett prosztatarák terápiájára (iPROSPECT)

2025. július 4. frissítette: Cancer Trials Ireland
A kísérlet célja olyan új klinikai tesztek vizsgálata, amelyek megjósolhatják, hogy bizonyos előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél mely kezelések működnek a legjobban azáltal, hogy azonosítják a vérben és a szövetben jelenlévő markereket és indikátorokat, amelyek korrelálnak a kezelési válasszal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A prosztatarák (PCa) összetett betegség, és nem minden beteg reagál minden elérhető kezelésre.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új klinikai teszteket vizsgáljon meg egyszerű és rutin vérvizsgálatokon, amelyek lehetővé teszik a PCa-s férfiak és orvosaik számára, hogy megfelelő kezelést válasszanak áttétes PCa-jukra.

Ily módon csak azokat a férfiakat választják ki, akik valószínűleg reagálnak az adott kezelésre, megkímélve a szükségtelen vagy hosszan tartó kezelést azok számára, akik nem reagálnak, és lehetővé teszik számukra, hogy olyan alternatív terápiákat vegyenek igénybe, amelyek valószínűleg nagyobb hasznot hoznak. Ezt személyre szabott terápiának nevezik.

A tanulmány a vérben jelenlévő biológiai elemek kutatását fogja végezni, beleértve a dezoxiribonukleinsavat (DNS), ribonukleinsavat (RNS), fehérjét és keringő daganatsejteket (CTC), amelyek a prosztata mirigyén túlra terjedő rákos sejtek, amelyek lebegve találhatók a vér. A klinikai adatokat összefüggésbe kell hozni a kutatási eredményekkel, hogy következtetéseket lehessen levonni a személyre szabott terápiáról.

További választható résztanulmányok a következők: mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy másik daganat biopsziájával a testük más helyén, például csontban, tüdőben vagy májban (metasztatikus biopszia), csak metasztatikus biopszia és a csont szilárd részének folyadékának biopsziája. Ezek az opcionális összetevők részletesebb információkat nyújtanak a prosztatarákról és arról, hogy a férfiak hogyan reagálnak a kezelésre. Ezen választható résztanulmányok kutatási eredményei összefüggenek a vérminták és a klinikai adatok kutatási elemzésével, és segítik a kezelési döntések meghozatalát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország
        • Cork University Hospital, Wilton road
      • Dublin, Írország
        • Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
      • Dublin, Írország
        • Beacon Hospital, Sandyford
      • Dublin, Írország
        • St Vincent's University Hospital, Elm Park
      • Dublin 7, Írország
        • Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
      • Dublin 8, Írország
        • St James's Hospital, James's street
      • Dublin 9, Írország
        • Beaumont Hospital, Beaumont
      • Sligo, Írország
        • Sligo University Hospital, The Mall
      • Waterford, Írország
        • University Hospital Waterford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kasztrált érzékeny (1. kohorsz) vagy kasztrációrezisztens (2. kohorsz) áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4. stádiumú mPCa, amelyet CT/MRI vagy csontvizsgálat igazol
  2. zsigeri betegségben és/vagy csontsérülésben szenvedő beteg (kivéve azokat a betegeket, akiknek csak csomóponti betegsége van), aki megkezdte vagy hamarosan elkezdi az ADT-t, és akinek betegsége nem mutatott kasztrációs rezisztenciát (1. kohorsz), vagy kasztrált rezisztens betegségben szenvedő beteg a kezelés megváltoztatásakor (2. kohorsz)
  3. Stabil egészségügyi állapot, beleértve a krónikus betegségek, súlyos fertőzések vagy súlyos műtétek akut exacerbációinak hiányát a felvételt megelőző 28 napon belül
  4. A várható élettartam legalább 6 hónap
  5. Képes írásos beleegyezés megadására, amelyet bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárás előtt szereztek meg
  6. Életkor ≥ 18 év és férfi

Kizárási kritériumok:

  1. Más szisztémás rosszindulatú daganat diagnózisa vagy kezelése a vizsgálatba való belépés előtt 2 éven belül.*
  2. Korábban diagnosztizált rosszindulatú daganatból származó maradék betegség bármely bizonyítéka. *A nem melanómás bőrrákban vagy bármilyen típusú in situ karcinómában szenvedő betegek nem zárhatók ki, ha teljes reszekción estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
Zsigerbetegségben és/vagy csontsérülésben szenvedő beteg (kivéve azokat a betegeket, akiknek csak csomóponti betegségük van), akik megkezdték vagy hamarosan elkezdik az ADT-t, és akinek betegsége nem mutatott kasztrálási rezisztenciát.
2. kohorsz
Kasztrálás-rezisztens betegségben szenvedő beteg a kezelés megváltoztatásakor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az androgéndeprivációs terápia (ADT) biomarkerei önmagukban és kombinálva.
Időkeret: 10 év
Prediktív biomarkerek azonosítása az ADT-kezeléshez vagy az ADT kombinált kezelési reakciójához metasztatikus prosztatarákban
10 év
Biomarkerek a kezelésre adott válaszhoz
Időkeret: 10 év
Prediktív biomarker(ek) azonosítása metasztatikus kasztrált rezisztens prosztatarák kezelési válaszához
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő daganatsejtek (CTC)
Időkeret: 10 év
A metasztatikus prosztatarákos betegek CTC-inek biológiájának elemzése.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Trials Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prof Ray McDermott, SVUH, AMNCH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTRIAL-IE (ICORG) 14-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel