终末期肾功能衰竭患者下颌骨变化的评估
2017年7月18日 更新者：Eman mamdouh、Cairo University
使用锥形束计算机断层扫描的放射形态指标评估终末期肾功能衰竭患者与正常人群的下颌骨变化
这项研究将是观察性研究。
本研究的目的是评估下颌骨的质量，并使用 CBCT 评估埃及慢性肾功能衰竭患者样本的颌骨质量与透析持续时间之间的相关性。
研究概览
详细说明
这项研究将是观察性研究。
本研究的目的是评估下颌骨的质量，并使用 CBCT 评估埃及慢性肾功能衰竭患者样本的颌骨质量与透析持续时间之间的相关性。
本研究将包括 26 个受试者。
这些将包括 (13) CKD 患者“研究组”和 (13) 健康患者“对照组”，建议进行 CBCT 成像以植入植入物。
对照组将选自开罗大学口腔与牙科医学院的口腔修复科和口腔医学科，研究组将选自开罗大学肾脏科和人工肾单元El Kasr-Al Ain医院。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有终末期肾病的埃及参与者
描述
纳入标准：
- 终末期肾功能衰竭（在研究组中）
- 接受血液透析，每周 3 次（研究组）
- 透析时间（≥1年）（研究组）
- 甲四氢呋喃 (140-630)
- 年龄段（18-40岁）
- 下颌骨
- 无任何其他影响骨骼质量的全身性疾病
- 埃及人口
排除标准：
- 肾病早期
- 糖尿病、甲亢、绝经后骨质疏松症患者
- 上颌骨
- 其他语言
- 完全缺牙患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
接受血液透析的终末期肾功能衰竭患者的 CBCT 成像
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参与者的CBCT成像，然后通过放射形态指数进行测量
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控制组
无医疗参与者的 CBCT 成像
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参与者的CBCT成像，然后通过放射形态指数进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌皮质指数（MCI）
大体时间：五个月
|
下颌骨皮质指数（Mandibular cortical index，MCI）是确定下颌骨下皮质缘距颏孔远侧皮质孔隙度的定性指标。根据MCI，下颌骨下缘可分为三点量表，C1：皮质两侧尖锐； C2：皮质有半月缺损（腔隙吸收）和 c3：皮质明显多孔
|
五个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理指数(MI)
大体时间：五个月
|
用于测量颏孔区皮质宽度的定量指标
|
五个月
|
|
全景下颌骨指数（PMI）
大体时间：五个月
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测量与颏孔和下颌骨下缘之间的距离相关的下颌骨皮质厚度
|
五个月
|
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角膜指数(AI)
大体时间：五个月
|
定量指标测量角点前区域的皮质宽度
|
五个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman M Mohamed, MSc、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBCT成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Cairo University未知
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中