- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162029
Alaleuan luumuutosten arviointi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eman mamdouh, Cairo University
Alaleuan luumuutosten arviointi radiomorfometristen indeksien avulla kartiosädetietokonetomografialla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, verrattuna normaaliin väestöön
Tämä tutkimus tulee olemaan havainnointitutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaleuan laatua ja korrelaatiota leuan luun laadun välillä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien egyptiläisten potilaiden otoksessa ja dialyysin keston välillä käyttämällä CBCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tulee olemaan havainnointitutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaleuan laatua ja korrelaatiota leuan luun laadun välillä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien egyptiläisten potilaiden otoksessa ja dialyysin keston välillä käyttämällä CBCT:tä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 26 tutkittavaa.
Näihin kuuluu (13) CKD-potilasta "tutkimusryhmä" ja (13) tervettä potilasta "kontrolliryhmä", jota suositellaan CBCT-kuvaukseen implantin sijoittamista varten.
Kontrolliryhmä valitaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesin osastolta ja suulääketieteen osastolta, opintoryhmäksi valitaan nefrologia ja keinomunuaisyksikkö El Kasr -Al Ain Hospital, Kairon yliopisto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset osallistujat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (tutkimusryhmässä)
- Hemodialyysi, kolme kertaa viikossa (tutkimusryhmässä)
- Dialyysin kesto (≥1 vuosi) (tutkimusryhmässä)
- PTH (140-630)
- Ikäryhmä (18-40 vuotta)
- Alaleuka
- Vapaa muista luun laatuun vaikuttavista systeemisistä sairauksista
- Egyptin väestö
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairauden alkuvaihe
- Potilaat, joilla on diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, postmenopausaalinen osteoporoosi
- Maxilla
- Toinen kieli
- Täysin hampaattomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
CBCT-kuvaus potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa
|
Osallistujien CBCT-kuvaus ja mittaa sitten radiomorfometrisillä indekseillä
|
|
kontrolliryhmä
Lääketieteellisesti vapaiden osallistujien CBCT-kuvaus
|
Osallistujien CBCT-kuvaus ja mittaa sitten radiomorfometrisillä indekseillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mandibulaarinen kortikaalinen indeksi (MCI)
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Alaleuan aivokuoren indeksi (MCI) on kvalitatiivinen indeksi, joka määrittää alaleuan kortikaalisen alareunan huokoisuusasteen distaalisesti henkisestä aukosta. Alaleuan alaraja voidaan luokitella kolmipisteasteikolla MCI:n C1 mukaan: aivokuori on terävä molemmin puolin; C2: aivokuoressa oli puolikuun vaurioita (lakunaarinen resorptio) ja c3: aivokuori on selvästi huokoinen
|
Viisi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysindeksi (MI)
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Kvantitatiivinen indeksi, jota käytettiin aivokuoren leveyden mittaamiseen henkisen aukon alueella
|
Viisi kuukautta
|
|
Panoraama alaleuan indeksi (PMI)
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Mittaa alaleuan aivokuoren paksuus suhteessa henkisen foramenin ja alaleuan alareunan väliseen etäisyyteen
|
Viisi kuukautta
|
|
Anti-gonial index (AI)
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Kvantitatiivinen indeksi mittaa aivokuoren leveyttä alueella, joka on gonionin etupuolella
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-05-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBCT-kuvaus
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Shalash Dental educationEi vielä rekrytointiaHammasimplantti | Välitön implantti | Ohjattu luun uudistaminenEgypti
-
Nantes University HospitalRekrytointiInfektiivinen endokardiittiRanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaCBCT - Condyle - Puoliautomaattinen segmentointi - Erittäin pieni annos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaAlaleuan symfyysi, lohkoluusiirde, alaleuan leikkauskanava ja CBCT
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskiontelo | Kartiopalkkitietokonetomografia | Keskikasvot | Volumetrinen analyysi
-
Cairo UniversityRekrytointi