Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van mandibulaire botveranderingen bij patiënten met nierfalen in het eindstadium

18 juli 2017 bijgewerkt door: Eman mamdouh, Cairo University

Beoordeling van mandibulaire botveranderingen met behulp van radiomorfometrische indices door middel van cone beam computertomografie bij patiënten met nierfalen in het eindstadium versus normale populatie

Deze studie zal een observationele studie zijn. Het doel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit van de onderkaak en het beoordelen van de correlatie tussen de kaakbotkwaliteit in een steekproef van Egyptische patiënten met chronisch nierfalen en de duur van dialyse met behulp van CBCT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een observationele studie zijn. Het doel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit van de onderkaak en het beoordelen van de correlatie tussen de kaakbotkwaliteit in een steekproef van Egyptische patiënten met chronisch nierfalen en de duur van dialyse met behulp van CBCT. Zesentwintig proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. Deze zullen bestaan ​​uit (13) CKD-patiënten "de studiegroep" en (13) gezonde patiënten "de controlegroep" aanbevolen voor CBCT-beeldvorming voor implantaatplaatsing. De controlegroep zal worden geselecteerd uit de afdeling Prosthodontie en de afdeling Orale Geneeskunde van de Faculteit voor Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro, de studiegroep zal worden geselecteerd uit Nefrologie en de kunstnierafdeling El Kasr -Al Ain Hospital, Universiteit van Caïro.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische deelnemers met nierziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium nierfalen (in studiegroep)
  • Onderging hemo-dialyse, drie keer/week (in studiegroep)
  • Dialyseduur (≥1 jaar) (in onderzoeksgroep)
  • PTH (140-630)
  • Leeftijdsgroep (18-40 jaar)
  • Onderkaak
  • Vrij van enige andere systemische ziekte die de botkwaliteit aantast
  • Egyptische bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeg stadium van nierziekte
  • Patiënten met diabetes, hyperthyreoïdie, postmenopauzale osteoporose
  • Maxilla
  • Andere taal
  • Volledig tandeloze patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
CBCT-beeldvorming van patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyse ondergaan
Ander: CBCT-beeldvorming
CBCT-beeldvorming van deelnemers en meet vervolgens met radiomorfometrische indices
controlegroep
CBCT-beeldvorming van medisch-vrije deelnemers
Ander: CBCT-beeldvorming
CBCT-beeldvorming van deelnemers en meet vervolgens met radiomorfometrische indices

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire corticale index (MCI)
Tijdsspanne: Vijf maanden
Mandibulaire corticale index (MCI) is een kwalitatieve index die de mate van porositeit bepaalt van de onderste corticale rand van de onderkaak distaal van het mentale foramen. De onderste rand van de onderkaak kan worden geclassificeerd in een driepuntsschaal volgens MCI, C1: de cortex is aan beide kanten scherp; C2: de cortex had semilunaire defecten (lacunaire resorptie) en c3: cortex is duidelijk poreus
Vijf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke index (MI)
Tijdsspanne: Vijf maanden
De kwantitatieve index die werd gebruikt voor het meten van de corticale breedte in het mentale foramengebied
Vijf maanden
Panoramische mandibulaire index (PMI)
Tijdsspanne: Vijf maanden
Meet de mandibulaire corticale dikte in relatie tot de afstand tussen het mentale foramen en de onderste rand van de onderkaak
Vijf maanden
Anti-goniale index (AI)
Tijdsspanne: Vijf maanden
Een kwantitatieve index meet de corticale breedte in het gebied dat voor het gonion ligt
Vijf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose

Klinische onderzoeken op CBCT-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren