- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03162029
Bedömning av mandibular ossösa förändringar hos patienter med njursvikt i slutstadiet
18 juli 2017 uppdaterad av: Eman mamdouh, Cairo University
Bedömning av mandibular ossösa förändringar med hjälp av radiomorfometriska index genom konstråledatortomografi hos patienter med slutstadiet njursvikt kontra normal population
Denna studie kommer att vara observationsstudie.
Målet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på underkäken och att bedöma korrelationen mellan käkbenskvaliteten i ett urval av egyptiska patienter med kronisk njursvikt och dialysens varaktighet med CBCT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara observationsstudie.
Målet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på underkäken och att bedöma korrelationen mellan käkbenskvaliteten i ett urval av egyptiska patienter med kronisk njursvikt och dialysens varaktighet med CBCT.
Tjugosex försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie.
Dessa kommer att omfatta (13) CKD-patienter "studiegruppen" och (13) friska patienter "kontrollgruppen" som rekommenderas för CBCT-avbildning för implantatplacering.
Kontrollgruppen kommer att väljas från protesavdelningen och oralmedicinska avdelningen vid fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, studiegruppen kommer att väljas från Nefrologi och artificiell njurenhet El Kasr -Al Ain Hospital, Kairos universitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptiska deltagare med njursjukdom i slutstadiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet av njursvikt (i studiegruppen)
- Genomgått hemodialys, tre gånger/vecka (i studiegrupp)
- Dialysens varaktighet (≥1 år) (i studiegruppen)
- PTH (140-630)
- Åldersgrupp (18-40 år)
- Käke
- Fri från någon annan systemisk sjukdom som påverkar benkvaliteten
- egyptisk befolkning
Exklusions kriterier:
- Tidigt stadium av njursjukdom
- Patienter med diabetes, hypertyreos, postmenopausal osteoporos
- Maxilla
- Annat språk
- Helt tandlösa patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
CBCT-avbildning av patienter med njursvikt i slutstadiet, som genomgår hemodialys
|
CBCT-avbildning av deltagare, ta sedan mätning med radiomorfometriska index
|
|
kontrollgrupp
CBCT-avbildning av medicinskt fria deltagare
|
CBCT-avbildning av deltagare, ta sedan mätning med radiomorfometriska index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibular kortikalt index (MCI)
Tidsram: Fem månader
|
Underkäkens kortikala index (MCI) är ett kvalitativt index som bestämmer porositetsgraden för underkäkens nedre kortikala gräns distalt till mentala foramen. Underkäkens nedre gräns kan klassificeras i en trepunktsskala enligt MCI, C1: cortex är skarp på båda sidor; C2: cortex hade semilunar defekter (lacunar resorption) och c3: cortex är tydligt porös
|
Fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt index (MI)
Tidsram: Fem månader
|
Det kvantitativa index som användes för mätning av kortikal bredd vid den mentala foramenregionen
|
Fem månader
|
|
Panoramiskt mandibulär index (PMI)
Tidsram: Fem månader
|
Mät underkäkens kortikala tjocklek i förhållande till avståndet mellan mentala foramen och underkäkens nedre kant
|
Fem månader
|
|
Antigonialt index (AI)
Tidsram: Fem månader
|
Ett kvantitativt index mäter den kortikala bredden i regionen som är anterior till gonionen
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman M Mohamed, MSc, Cairo university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-05-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnos
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på CBCT-avbildning
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAvslutad
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAvslutadBröstcancer | Lungcancer | Lever cancer | Annan cancerKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shalash Dental educationHar inte rekryterat ännuTandimplantat | Omedelbart implantat | Guidad benregenereringEgypten
-
Nantes University HospitalRekryteringInfektiös endokarditFrankrike
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralåg dos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal och CBCT