Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av mandibular ossösa förändringar hos patienter med njursvikt i slutstadiet

18 juli 2017 uppdaterad av: Eman mamdouh, Cairo University

Bedömning av mandibular ossösa förändringar med hjälp av radiomorfometriska index genom konstråledatortomografi hos patienter med slutstadiet njursvikt kontra normal population

Denna studie kommer att vara observationsstudie. Målet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på underkäken och att bedöma korrelationen mellan käkbenskvaliteten i ett urval av egyptiska patienter med kronisk njursvikt och dialysens varaktighet med CBCT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara observationsstudie. Målet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på underkäken och att bedöma korrelationen mellan käkbenskvaliteten i ett urval av egyptiska patienter med kronisk njursvikt och dialysens varaktighet med CBCT. Tjugosex försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie. Dessa kommer att omfatta (13) CKD-patienter "studiegruppen" och (13) friska patienter "kontrollgruppen" som rekommenderas för CBCT-avbildning för implantatplacering. Kontrollgruppen kommer att väljas från protesavdelningen och oralmedicinska avdelningen vid fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet, studiegruppen kommer att väljas från Nefrologi och artificiell njurenhet El Kasr -Al Ain Hospital, Kairos universitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptiska deltagare med njursjukdom i slutstadiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet av njursvikt (i studiegruppen)
  • Genomgått hemodialys, tre gånger/vecka (i studiegrupp)
  • Dialysens varaktighet (≥1 år) (i studiegruppen)
  • PTH (140-630)
  • Åldersgrupp (18-40 år)
  • Käke
  • Fri från någon annan systemisk sjukdom som påverkar benkvaliteten
  • egyptisk befolkning

Exklusions kriterier:

  • Tidigt stadium av njursjukdom
  • Patienter med diabetes, hypertyreos, postmenopausal osteoporos
  • Maxilla
  • Annat språk
  • Helt tandlösa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
CBCT-avbildning av patienter med njursvikt i slutstadiet, som genomgår hemodialys
CBCT-avbildning av deltagare, ta sedan mätning med radiomorfometriska index
kontrollgrupp
CBCT-avbildning av medicinskt fria deltagare
CBCT-avbildning av deltagare, ta sedan mätning med radiomorfometriska index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mandibular kortikalt index (MCI)
Tidsram: Fem månader
Underkäkens kortikala index (MCI) är ett kvalitativt index som bestämmer porositetsgraden för underkäkens nedre kortikala gräns distalt till mentala foramen. Underkäkens nedre gräns kan klassificeras i en trepunktsskala enligt MCI, C1: cortex är skarp på båda sidor; C2: cortex hade semilunar defekter (lacunar resorption) och c3: cortex är tydligt porös
Fem månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mentalt index (MI)
Tidsram: Fem månader
Det kvantitativa index som användes för mätning av kortikal bredd vid den mentala foramenregionen
Fem månader
Panoramiskt mandibulär index (PMI)
Tidsram: Fem månader
Mät underkäkens kortikala tjocklek i förhållande till avståndet mellan mentala foramen och underkäkens nedre kant
Fem månader
Antigonialt index (AI)
Tidsram: Fem månader
Ett kvantitativt index mäter den kortikala bredden i regionen som är anterior till gonionen
Fem månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eman M Mohamed, MSc, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos

Kliniska prövningar på CBCT-avbildning

Prenumerera