Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av mandibular osseøse endringer hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet

18. juli 2017 oppdatert av: Eman mamdouh, Cairo University

Vurdering av underkjevensforandringer ved bruk av radiomorfometriske indekser ved hjelp av kjeglestråletomografi hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet versus normal populasjon

Denne studien vil være observasjonsstudie. Målet med denne studien er å evaluere kvaliteten på underkjeven og å vurdere korrelasjonen mellom kjevebeinkvaliteten i et utvalg egyptiske pasienter med kronisk nyresvikt og dialysevarigheten ved bruk av CBCT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være observasjonsstudie. Målet med denne studien er å evaluere kvaliteten på underkjeven og å vurdere korrelasjonen mellom kjevebeinkvaliteten i et utvalg egyptiske pasienter med kronisk nyresvikt og dialysevarigheten ved bruk av CBCT. Tjueseks personer vil bli inkludert i denne studien. Disse vil omfatte (13) CKD-pasienter "studiegruppen" og (13) friske pasienter "kontrollgruppen" anbefalt for CBCT-avbildning for implantatplassering. Kontrollgruppen vil bli valgt fra proteseavdelingen og oralmedisinsk avdeling ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo University, studiegruppen vil bli valgt fra Nephrology og den kunstige nyreenheten El Kasr -Al Ain Hospital, Cairo University.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske deltakere med nyresykdom i sluttstadiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium nyresvikt (i studiegruppen)
  • Gjennomgått hemodialyse tre ganger i uken (i studiegruppe)
  • Varighet av dialyse (≥1 år) (i studiegruppe)
  • PTH (140–630)
  • Aldersgruppe (18-40 år)
  • Mandible
  • Fri for annen systemisk sykdom som påvirker beinkvaliteten
  • egyptisk befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig stadium av nyresykdom
  • Pasienter med diabetes, hypertyreose, postmenopausal osteoporose
  • Maxilla
  • Annet språk
  • Helt edentuous pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
CBCT-avbildning av pasienter med nyresvikt i sluttstadiet, som gjennomgår hemodialyse
Annen: CBCT-avbildning
CBCT-avbildning av deltakerne, ta deretter måling ved radiomorfometriske indekser
kontrollgruppe
CBCT-avbildning av medisinsk-frie deltakere
Annen: CBCT-avbildning
CBCT-avbildning av deltakerne, ta deretter måling ved radiomorfometriske indekser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulær kortikal indeks (MCI)
Tidsramme: Fem måneder
Mandibulær kortikal indeks (MCI) er en kvalitativ indeks som bestemmer porøsitetsgraden til den nedre kortikale grensen til underkjeven distalt for mentale foramen. Den nedre kanten av underkjeven kan klassifiseres i en trepunktsskala i henhold til MCI, C1: cortex er skarp på begge sider; C2: cortex hadde semilunar-defekter (lacunar resorpsjon) og c3: cortex er tydelig porøs
Fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental indeks (MI)
Tidsramme: Fem måneder
Den kvantitative indeksen som ble brukt til kortikal breddemåling i den mentale foramenregionen
Fem måneder
Panoramisk mandibular indeks (PMI)
Tidsramme: Fem måneder
Mål underkjevens kortikale tykkelse i forhold til avstanden mellom mentale foramen og underkjevens underkjeve
Fem måneder
Anti-gonial indeks (AI)
Tidsramme: Fem måneder
En kvantitativ indeks måler den kortikale bredden i regionen som er anterior for gonionen
Fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose

Kliniske studier på CBCT-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere