Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка костных изменений нижней челюсти у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

18 июля 2017 г. обновлено: Eman mamdouh, Cairo University

Оценка костных изменений нижней челюсти с использованием радиоморфометрических показателей методом конусно-лучевой компьютерной томографии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности в сравнении с нормальной популяцией

Это исследование будет наблюдательным. Целью данного исследования является оценка качества нижней челюсти и оценка корреляции между качеством кости челюсти в выборке египетских пациентов с хронической почечной недостаточностью и продолжительностью диализа с использованием КЛКТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет наблюдательным. Целью данного исследования является оценка качества нижней челюсти и оценка корреляции между качеством кости челюсти в выборке египетских пациентов с хронической почечной недостаточностью и продолжительностью диализа с использованием КЛКТ. В это исследование будут включены двадцать шесть субъектов. Они будут включать (13) пациентов с ХБП «исследуемая группа» и (13) здоровых пациентов «контрольная группа», которым рекомендовано КЛКТ-визуализацию для установки имплантата. Контрольная группа будет выбрана из отделения протезирования и стоматологической медицины факультета стоматологической медицины Каирского университета, исследовательская группа будет выбрана из отделения нефрологии и отделения искусственной почки больницы Эль-Каср-Аль-Айн Каирского университета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Египетские участники с терминальной стадией почечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности (в основной группе)
  • Прошел гемодиализ, три раза в неделю (в основной группе)
  • Продолжительность диализа (≥1 года) (в основной группе)
  • ПТН (140-630)
  • Возрастная группа (18-40 лет)
  • нижняя челюсть
  • Без каких-либо других системных заболеваний, влияющих на качество костей
  • Население Египта

Критерий исключения:

  • Ранняя стадия почечной недостаточности
  • Пациенты с сахарным диабетом, гипертиреозом, постменопаузальным остеопорозом
  • Максилла
  • Другой язык
  • Полностью беззубые пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
КЛКТ пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе
Другой: КЛКТ-визуализация
КЛКТ-визуализация участников, затем измерение по радиоморфометрическим показателям
контрольная группа
КЛКТ-визуализация участников без медицинских показаний
Другой: КЛКТ-визуализация
КЛКТ-визуализация участников, затем измерение по радиоморфометрическим показателям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нижнечелюстной корковый индекс (MCI)
Временное ограничение: Пять месяцев
Нижнечелюстной корковый индекс (МКН) — качественный показатель, определяющий степень пористости нижнего коркового края нижней челюсти дистальнее подбородочного отверстия. Нижний край нижней челюсти можно классифицировать по трехбалльной шкале по МКН, С1: кора острая с обеих сторон; C2: кора имеет полулунные дефекты (лакунарная резорбция) и c3: кора явно пористая.
Пять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умственный индекс (MI)
Временное ограничение: Пять месяцев
Количественный показатель, используемый для измерения ширины коры в области ментального отверстия.
Пять месяцев
Панорамный нижнечелюстной индекс (PMI)
Временное ограничение: Пять месяцев
Измерьте толщину кортикального слоя нижней челюсти по отношению к расстоянию между ментальным отверстием и нижним краем нижней челюсти.
Пять месяцев
Антигональный индекс (AI)
Временное ограничение: Пять месяцев
Количественный индекс измеряет ширину коры в области, которая находится впереди гониона.
Пять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-05-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КЛКТ-визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться