Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los cambios óseos mandibulares en pacientes con insuficiencia renal terminal

18 de julio de 2017 actualizado por: Eman mamdouh, Cairo University

Evaluación de los cambios óseos mandibulares mediante índices radiomorfométricos mediante tomografía computarizada de haz cónico en pacientes con insuficiencia renal terminal versus población normal

Este estudio será un estudio observacional. El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de la mandíbula y evaluar la correlación entre la calidad del hueso de la mandíbula en una muestra de pacientes egipcios con insuficiencia renal crónica y la duración de la diálisis mediante CBCT.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un estudio observacional. El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de la mandíbula y evaluar la correlación entre la calidad del hueso de la mandíbula en una muestra de pacientes egipcios con insuficiencia renal crónica y la duración de la diálisis mediante CBCT. Veintiséis sujetos serán incluidos en este estudio. Estos incluirán (13) pacientes con ERC "el grupo de estudio" y (13) pacientes sanos "el grupo de control" recomendados para imágenes CBCT para la colocación de implantes. El grupo de control se seleccionará del departamento de Prostodoncia y el departamento de Medicina Oral de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo, el grupo de estudio se seleccionará de Nefrología y la unidad de riñón artificial El Kasr-Hospital Al Ain de la Universidad de El Cairo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes egipcios con enfermedad renal en etapa terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia renal en etapa terminal (en el grupo de estudio)
  • Sometido a hemodiálisis, tres veces por semana (en el grupo de estudio)
  • Duración de la diálisis (≥1 año) (en el grupo de estudio)
  • HPT (140-630)
  • Grupo de edad (18-40 años)
  • Mandíbula
  • Libre de cualquier otra enfermedad sistémica que afecte la calidad del hueso.
  • población egipcia

Criterio de exclusión:

  • Etapa temprana de la enfermedad renal
  • Pacientes con diabetes, hipertiroidismo, osteoporosis posmenopáusica
  • Maxilar superior
  • Otro idioma
  • Pacientes completamente edéntulos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Imágenes CBCT de pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal, sometidos a hemodiálisis
Otro: Imágenes CBCT
Imágenes CBCT de los participantes, luego tome medidas por índices radiomorfométricos
grupo de control
Imágenes CBCT de participantes médicamente libres
Otro: Imágenes CBCT
Imágenes CBCT de los participantes, luego tome medidas por índices radiomorfométricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice cortical mandibular (MCI)
Periodo de tiempo: Cinco meses
El índice cortical mandibular (MCI) es un índice cualitativo que determina el grado de porosidad del borde cortical inferior de la mandíbula distal al foramen mentoniano. El borde inferior de la mandíbula se puede clasificar en una escala de tres puntos según MCI, C1: el la corteza es afilada en ambos lados; C2: la corteza tenía defectos semilunares (resorción lacunar) y c3: la corteza es claramente porosa
Cinco meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice mental (MI)
Periodo de tiempo: Cinco meses
El índice cuantitativo que se utiliza para la medición del ancho cortical en la región del agujero mentoniano
Cinco meses
Índice mandibular panorámico (PMI)
Periodo de tiempo: Cinco meses
Medir el grosor de la cortical mandibular en relación con la distancia entre el agujero mentoniano y el borde inferior de la mandíbula
Cinco meses
Índice antigonial (AI)
Periodo de tiempo: Cinco meses
Un índice cuantitativo mide el ancho cortical en la región anterior al gonión.
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes CBCT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir