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Évaluation des modifications osseuses mandibulaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

18 juillet 2017 mis à jour par: Eman mamdouh, Cairo University

Évaluation des modifications osseuses mandibulaires à l'aide d'indices radiomorphométriques par tomodensitométrie à faisceau conique chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale par rapport à la population normale

Cette étude sera une étude observationnelle. Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de la mandibule et d'évaluer la corrélation entre la qualité osseuse de la mâchoire dans un échantillon de patients égyptiens souffrant d'insuffisance rénale chronique et la durée de la dialyse à l'aide du CBCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une étude observationnelle. Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de la mandibule et d'évaluer la corrélation entre la qualité osseuse de la mâchoire dans un échantillon de patients égyptiens souffrant d'insuffisance rénale chronique et la durée de la dialyse à l'aide du CBCT. Vingt-six sujets seront inclus dans cette étude. Ceux-ci comprendront (13) patients atteints d'IRC "le groupe d'étude" et (13) patients en bonne santé "le groupe de contrôle" recommandés pour l'imagerie CBCT pour la pose d'implants. Le groupe de contrôle sera sélectionné dans le département de prosthodontie et le département de médecine buccale de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire, le groupe d'étude sera sélectionné dans la néphrologie et l'unité de rein artificiel El Kasr -Al Ain Hospital de l'Université du Caire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants égyptiens atteints d'insuffisance rénale terminale

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale terminale (dans le groupe d'étude)
  • A subi une hémodialyse, trois fois/semaine (dans le groupe d'étude)
  • Durée de la dialyse (≥1 an) (dans le groupe d'étude)
  • PTH (140-630)
  • Tranche d'âge (18-40 ans)
  • Mandibule
  • Indemne de toute autre maladie systémique affectant la qualité osseuse
  • Population égyptienne

Critère d'exclusion:

  • Stade précoce de la maladie rénale
  • Patients atteints de diabète, d'hyperthyroïdie, d'ostéoporose post-ménopausique
  • Maxillaire
  • Autre langue
  • Patients complètement édentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Imagerie CBCT de patients atteints d'insuffisance rénale terminale, sous hémodialyse
Autre: Imagerie CBCT
Imagerie CBCT des participants, puis prise de mesure par indices radiomorphométriques
groupe de contrôle
Imagerie CBCT des participants médicalement libres
Autre: Imagerie CBCT
Imagerie CBCT des participants, puis prise de mesure par indices radiomorphométriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice cortical mandibulaire (MCI)
Délai: Cinq mois
L'indice cortical mandibulaire (MCI) est un indice qualitatif qui détermine le degré de porosité du bord cortical inférieur de la mandibule en aval du foramen mentonnier. Le bord inférieur de la mandibule peut être classé sur une échelle à trois points selon le MCI, C1 : le le cortex est pointu des deux côtés; C2 : le cortex présente des défauts semi-lunaires (résorption lacunaire) et c3 : le cortex est clairement poreux
Cinq mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice mental (IM)
Délai: Cinq mois
L'indice quantitatif utilisé pour la mesure de la largeur corticale dans la région du foramen mentonnier
Cinq mois
Index mandibulaire panoramique (PMI)
Délai: Cinq mois
Mesurer l'épaisseur corticale mandibulaire par rapport à la distance entre le foramen mentonnier et le bord inférieur de la mandibule
Cinq mois
Indice antigonial (AI)
Délai: Cinq mois
Un indice quantitatif mesure la largeur corticale dans la région antérieure au gonion
Cinq mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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