Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das Alterações Ósseas Mandibulares em Pacientes com Insuficiência Renal Terminal

18 de julho de 2017 atualizado por: Eman mamdouh, Cairo University

Avaliação das alterações ósseas mandibulares usando índices radiomorfométricos por tomografia computadorizada de feixe cônico em pacientes com insuficiência renal terminal versus população normal

Este estudo será um estudo observacional. O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade da mandíbula e avaliar a correlação entre a qualidade óssea da mandíbula em uma amostra de pacientes egípcios com insuficiência renal crônica e a duração da diálise usando CBCT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo observacional. O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade da mandíbula e avaliar a correlação entre a qualidade óssea da mandíbula em uma amostra de pacientes egípcios com insuficiência renal crônica e a duração da diálise usando CBCT. Vinte e seis indivíduos serão incluídos neste estudo. Estes incluirão (13) pacientes com DRC "o grupo de estudo" e (13) pacientes saudáveis ​​"o grupo de controle" recomendados para imagens de CBCT para colocação de implantes. O grupo de controle será selecionado do departamento de Prótese Dentária e do departamento de Medicina Oral da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo, o grupo de estudo será selecionado da Nefrologia e da unidade de rim artificial El Kasr -Al Ain Hospital, da Universidade do Cairo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes egípcios com doença renal terminal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência renal terminal (no grupo de estudo)
  • Fez hemodiálise, três vezes/semana (no grupo de estudo)
  • Duração da diálise (≥1 ano) (no grupo de estudo)
  • PTH (140-630)
  • Faixa etária (18 a 40 anos)
  • Mandíbula
  • Livre de qualquer outra doença sistêmica que afete a qualidade óssea
  • população egípcia

Critério de exclusão:

  • Fase inicial da doença renal
  • Pacientes com diabetes, hipertireoidismo, osteoporose pós-menopausa
  • Maxila
  • Outra língua
  • Pacientes totalmente edêntulos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Imagens de CBCT de pacientes com insuficiência renal terminal, submetidos a hemodiálise
Outro: Imagem CBCT
Imagens CBCT dos participantes e, em seguida, faça medições por índices radiomorfométricos
grupo de controle
Imagens CBCT de participantes medicamente livres
Outro: Imagem CBCT
Imagens CBCT dos participantes e, em seguida, faça medições por índices radiomorfométricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice cortical mandibular (MCI)
Prazo: Cinco meses
O índice cortical mandibular (MCI) é um índice qualitativo que determina o grau de porosidade da borda cortical inferior da mandíbula distal ao forame mentual. A borda inferior da mandíbula pode ser classificada em uma escala de três pontos de acordo com o MCI, C1: o o córtex é afiado em ambos os lados; C2: o córtex tinha defeitos semilunares (reabsorção lacunar) e c3: o córtex é claramente poroso
Cinco meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice mental (IM)
Prazo: Cinco meses
O índice quantitativo usado para medição da largura cortical na região do forame mentoniano
Cinco meses
Índice mandibular panorâmico (PMI)
Prazo: Cinco meses
Medir a espessura cortical mandibular em relação à distância entre o forame mentual e a borda inferior da mandíbula
Cinco meses
Índice antigonial (IA)
Prazo: Cinco meses
Um índice quantitativo mede a largura cortical na região anterior ao gônio
Cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem CBCT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever