Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von mandibulären Knochenveränderungen bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium

18. Juli 2017 aktualisiert von: Eman mamdouh, Cairo University

Bewertung von Veränderungen des Unterkieferknochens unter Verwendung radiomorphometrischer Indizes durch Kegelstrahl-Computertomographie bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium im Vergleich zur Normalbevölkerung

Diese Studie wird eine Beobachtungsstudie sein. Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualität des Unterkiefers zu bewerten und die Korrelation zwischen der Qualität des Kieferknochens bei einer Stichprobe von ägyptischen Patienten mit chronischem Nierenversagen und der Dauer der Dialyse mittels CBCT zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Beobachtungsstudie sein. Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualität des Unterkiefers zu bewerten und die Korrelation zwischen der Qualität des Kieferknochens bei einer Stichprobe von ägyptischen Patienten mit chronischem Nierenversagen und der Dauer der Dialyse mittels CBCT zu bewerten. 26 Probanden werden in diese Studie eingeschlossen. Diese umfassen (13) CKD-Patienten „die Studiengruppe“ und (13) gesunde Patienten „die Kontrollgruppe“, die für die CBCT-Bildgebung für die Implantatinsertion empfohlen werden. Die Kontrollgruppe wird aus der Abteilung für Prothetik und Oralmedizin der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt, die Studiengruppe wird aus der Nephrologie und der Abteilung für künstliche Nieren El Kasr-Al Ain Hospital der Universität Kairo ausgewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Teilnehmer mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenversagen im Endstadium (in der Studiengruppe)
  • Dreimal/Woche einer Hämodialyse unterzogen (in der Studiengruppe)
  • Dauer der Dialyse (≥1 Jahr) (in der Studiengruppe)
  • PTH (140-630)
  • Altersgruppe (18-40 Jahre)
  • Unterkiefer
  • Frei von anderen systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen
  • Ägyptische Bevölkerung

Ausschlusskriterien:

  • Frühstadium einer Nierenerkrankung
  • Patienten mit Diabetes, Hyperthyreose, postmenopausaler Osteoporose
  • Oberkiefer
  • Andere Sprache
  • Völlig zahnlose Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
CBCT-Bildgebung von Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Sonstiges: DVT-Bildgebung
CBCT-Bildgebung der Teilnehmer, dann Messung anhand radiomorphometrischer Indizes
Kontrollgruppe
CBCT-Bildgebung von medizinisch freien Teilnehmern
Sonstiges: DVT-Bildgebung
CBCT-Bildgebung der Teilnehmer, dann Messung anhand radiomorphometrischer Indizes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mandibulärer kortikaler Index (MCI)
Zeitfenster: Fünf Monate
Mandibular Cortical Index (MCI) ist ein qualitativer Index, der den Porositätsgrad des unteren kortikalen Randes des Unterkiefers distal des Foramen mentale bestimmt. Der untere Rand des Unterkiefers kann gemäß MCI, C1, in eine Drei-Punkte-Skala eingeteilt werden: Rinde ist auf beiden Seiten scharf; C2: Die Rinde hatte semilunare Defekte (lakunare Resorption) und c3: Die Rinde ist eindeutig porös
Fünf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentaler Index (MI)
Zeitfenster: Fünf Monate
Der quantitative Index, der zur Messung der kortikalen Breite in der Region des Foramen mentale verwendet wird
Fünf Monate
Panoramischer Unterkieferindex (PMI)
Zeitfenster: Fünf Monate
Messen Sie die kortikale Dicke des Unterkiefers in Bezug auf den Abstand zwischen dem Foramen mentale und dem unteren Rand des Unterkiefers
Fünf Monate
Antigonialindex (AI)
Zeitfenster: Fünf Monate
Ein quantitativer Index misst die kortikale Breite in der Region vor dem Gonion
Fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DVT-Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren