Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mandibular osseøse forandringer hos patienter med nyresvigt i slutstadiet

18. juli 2017 opdateret af: Eman mamdouh, Cairo University

Vurdering af mandibular osseøse ændringer ved hjælp af radiomorfometriske indekser ved keglestrålecomputertomografi hos patienter med nyresvigt i slutstadiet versus normal population

Denne undersøgelse vil være observationsstudie. Målet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af ​​mandiblen og at vurdere sammenhængen mellem kæbeknoglekvaliteten i en prøve af egyptiske patienter med kronisk nyresvigt og varigheden af ​​dialyse ved hjælp af CBCT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være observationsstudie. Målet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af ​​mandiblen og at vurdere sammenhængen mellem kæbeknoglekvaliteten i en prøve af egyptiske patienter med kronisk nyresvigt og varigheden af ​​dialyse ved hjælp af CBCT. Seksogtyve forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Disse vil omfatte (13) CKD-patienter "undersøgelsesgruppen" og (13) raske patienter "kontrolgruppen", der anbefales til CBCT-billeddannelse til implantatplacering. Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra Protodontisk afdeling og Oral Medicin afdeling ved Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University, studiegruppen vil blive udvalgt fra Nephrology og den kunstige nyre enhed El Kasr -Al Ain Hospital, Cairo University.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske deltagere med nyresygdom i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af nyresvigt (i undersøgelsesgruppe)
  • Gennemgået hæmodialyse tre gange om ugen (i studiegruppe)
  • Varighed af dialyse (≥1 år) (i undersøgelsesgruppe)
  • PTH (140-630)
  • Aldersgruppe (18-40 år)
  • Mandible
  • Fri for enhver anden systemisk sygdom, der påvirker knoglekvaliteten
  • egyptisk befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidlig fase af nyresygdom
  • Patienter med diabetes, hyperthyroidisme, postmenopausal osteoporose
  • Maxilla
  • Andet sprog
  • Fuldstændig edentulose patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
CBCT-billeddannelse af patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse
Andet: CBCT billeddannelse
CBCT-billeddannelse af deltagere, og tag derefter måling ved radiomorfometriske indekser
kontrolgruppe
CBCT-billeddannelse af lægefrie deltagere
Andet: CBCT billeddannelse
CBCT-billeddannelse af deltagere, og tag derefter måling ved radiomorfometriske indekser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulært kortikalt indeks (MCI)
Tidsramme: Fem måneder
Underkæbekortikalt indeks (MCI) er et kvalitativt indeks, der bestemmer porøsitetsgraden af ​​den nedre kortikale kant af underkæben distalt for de mentale foramen. Den nedre kant af underkæben kan klassificeres i en trepunktsskala i henhold til MCI, C1: cortex er skarp på begge sider; C2: cortex havde semilunar defekter (lacunar resorption) og c3: cortex er tydeligt porøs
Fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt indeks (MI)
Tidsramme: Fem måneder
Det kvantitative indeks, der bruges til måling af kortikal bredde i den mentale foramen-region
Fem måneder
Panoramisk mandibular indeks (PMI)
Tidsramme: Fem måneder
Mål den mandibular corticale tykkelse i forhold til afstanden mellem mentale foramen og underkæbens underkant
Fem måneder
Antigonialindeks (AI)
Tidsramme: Fem måneder
Et kvantitativt indeks måler den kortikale bredde i den region, der er anterior for gonionen
Fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose

Kliniske forsøg med CBCT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner