Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn dolní čelisti u pacientů s konečným stádiem selhání ledvin

18. července 2017 aktualizováno: Eman mamdouh, Cairo University

Hodnocení změn dolní čelisti pomocí radiomorfometrických indexů pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem u pacientů s konečným stádiem selhání ledvin oproti normální populaci

Tato studie bude observační studií. Cílem této studie je zhodnotit kvalitu dolní čelisti a posoudit korelaci mezi kvalitou čelistní kosti na vzorku egyptských pacientů s chronickým selháním ledvin a délkou dialýzy pomocí CBCT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude observační studií. Cílem této studie je zhodnotit kvalitu dolní čelisti a posoudit korelaci mezi kvalitou čelistní kosti na vzorku egyptských pacientů s chronickým selháním ledvin a délkou dialýzy pomocí CBCT. Do této studie bude zahrnuto dvacet šest subjektů. Ty budou zahrnovat (13) pacientů s CKD „studovanou skupinu“ a (13) zdravých pacientů „kontrolní skupinu“ doporučené pro CBCT zobrazení pro umístění implantátu. Kontrolní skupina bude vybrána z Protetického oddělení a Ústavu orálního lékařství Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity, studijní skupina bude vybrána z nefrologie a jednotky umělé ledviny El Kasr -Al Ain Hospital, Káhirská univerzita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští účastníci s terminálním onemocněním ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konečné stadium selhání ledvin (ve studijní skupině)
  • Podstoupil hemodialýzu, třikrát týdně (ve studijní skupině)
  • Délka dialýzy (≥1 rok) (ve studijní skupině)
  • PTH (140–630)
  • Věková skupina (18-40 let)
  • Mandibula
  • Bez jakéhokoli jiného systémového onemocnění ovlivňujícího kvalitu kostí
  • egyptské obyvatelstvo

Kritéria vyloučení:

  • Časné stadium onemocnění ledvin
  • Pacienti s diabetem, hypertyreózou, postmenopauzální osteoporózou
  • Horní čelist
  • Jiný jazyk
  • Zcela bezzubí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
CBCT zobrazování pacientů s terminálním selháním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu
Jiný: CBCT zobrazení
CBCT zobrazení účastníků, poté proveďte měření pomocí radiomorfometrických indexů
kontrolní skupina
CBCT zobrazování lékařsky volných účastníků
Jiný: CBCT zobrazení
CBCT zobrazení účastníků, poté proveďte měření pomocí radiomorfometrických indexů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární kortikální index (MCI)
Časové okno: Pět měsíců
Mandibulární kortikální index (MCI) je kvalitativní index, který určuje stupeň porozity dolního kortikálního okraje mandibuly distálně od mentálního foramen. Spodní hranici mandibuly lze klasifikovat do tříbodové škály podle MCI, C1: kůra je ostrá na obou stranách; C2: kůra měla semilunární defekty (lakunární resorpce) a c3: kůra je jasně porézní
Pět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentální index (MI)
Časové okno: Pět měsíců
Kvantitativní index, který se používá pro měření kortikální šířky v oblasti mentálního foramenu
Pět měsíců
Panoramatický mandibulární index (PMI)
Časové okno: Pět měsíců
Změřte tloušťku mandibulární korové kůry ve vztahu ke vzdálenosti mezi mentálním otvorem a dolní hranicí dolní čelisti
Pět měsíců
Antigoniální index (AI)
Časové okno: Pět měsíců
Kvantitativní index měří kortikální šířku v oblasti, která je před gonionem
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Klinické studie na CBCT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit