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Valutazione dei cambiamenti ossei mandibolari nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale

18 luglio 2017 aggiornato da: Eman mamdouh, Cairo University

Valutazione delle alterazioni ossee mandibolari utilizzando indici radiomorfometrici mediante tomografia computerizzata a fascio conico in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale rispetto alla popolazione normale

Questo studio sarà uno studio osservazionale. L'obiettivo di questo studio è valutare la qualità della mandibola e valutare la correlazione tra la qualità dell'osso mascellare in un campione di pazienti egiziani con insufficienza renale cronica e la durata della dialisi mediante CBCT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio osservazionale. L'obiettivo di questo studio è valutare la qualità della mandibola e valutare la correlazione tra la qualità dell'osso mascellare in un campione di pazienti egiziani con insufficienza renale cronica e la durata della dialisi mediante CBCT. Ventisei soggetti saranno inclusi in questo studio. Questi comprenderanno (13) pazienti con CKD "il gruppo di studio" e (13) pazienti sani "il gruppo di controllo" raccomandati per l'imaging CBCT per il posizionamento dell'impianto. Il gruppo di controllo sarà selezionato dal dipartimento di protesi dentaria e dal dipartimento di medicina orale della Facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, il gruppo di studio sarà selezionato da Nefrologia e dall'unità di rene artificiale El Kasr -Al Ain Hospital, Università del Cairo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti egiziani con malattia renale allo stadio terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza renale allo stadio terminale (nel gruppo di studio)
  • Sottoposti a emodialisi, tre volte/settimana (nel gruppo di studio)
  • Durata della dialisi (≥1 anno) (nel gruppo di studio)
  • PTH (140-630)
  • Fascia d'età (18-40 anni)
  • Mandibola
  • Esente da qualsiasi altra malattia sistemica che comprometta la qualità ossea
  • popolazione egiziana

Criteri di esclusione:

  • Fase iniziale della malattia renale
  • Pazienti con diabete, ipertiroidismo, osteoporosi postmenopausale
  • Mascella
  • Altra lingua
  • Pazienti completamente edentuli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Imaging CBCT di pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, sottoposti a emodialisi
Altro: Immagini CBCT
Imaging CBCT dei partecipanti, quindi eseguire la misurazione mediante indici radiomorfometrici
gruppo di controllo
Imaging CBCT di partecipanti privi di cure mediche
Altro: Immagini CBCT
Imaging CBCT dei partecipanti, quindi eseguire la misurazione mediante indici radiomorfometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice corticale mandibolare (MCI)
Lasso di tempo: Cinque mesi
L'indice corticale mandibolare (MCI) è un indice qualitativo che determina il grado di porosità del bordo corticale inferiore della mandibola distale al forame mentoniero. Il bordo inferiore della mandibola può essere classificato in una scala a tre punti secondo MCI, C1: il la corteccia è affilata su entrambi i lati; C2: la corteccia presenta difetti semilunari (riassorbimento lacunare) e c3: la corteccia è chiaramente porosa
Cinque mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice mentale (MI)
Lasso di tempo: Cinque mesi
L'indice quantitativo utilizzato per la misurazione della larghezza corticale nella regione del forame mentale
Cinque mesi
Indice mandibolare panoramico (PMI)
Lasso di tempo: Cinque mesi
Misurare lo spessore corticale mandibolare in relazione alla distanza tra il forame mentoniero e il bordo inferiore della mandibola
Cinque mesi
Indice antigoniale (AI)
Lasso di tempo: Cinque mesi
Un indice quantitativo misura l'ampiezza corticale nella regione anteriore al gonio
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2017-05-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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