Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian kostnych żuchwy u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Eman mamdouh, Cairo University

Ocena zmian kostnych żuchwy za pomocą wskaźników radiomorfometrycznych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w porównaniu z populacją normalną

To badanie będzie miało charakter obserwacyjny. Celem pracy jest ocena jakości żuchwy oraz ocena korelacji pomiędzy jakością kości szczęki u egipskich pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek a czasem trwania dializy z wykorzystaniem CBCT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie miało charakter obserwacyjny. Celem pracy jest ocena jakości żuchwy oraz ocena korelacji pomiędzy jakością kości szczęki u egipskich pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek a czasem trwania dializy z wykorzystaniem CBCT. Badaniem zostanie objętych dwadzieścia sześć osób. Będą to (13) pacjenci z CKD „grupa badawcza” i (13) zdrowi pacjenci „grupa kontrolna” zalecana do obrazowania CBCT w celu wszczepienia implantu. Grupa kontrolna zostanie wybrana z Oddziału Protetyki Stomatologicznej i Oddziału Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Medycyny Jamy Ustnej i Dentystycznej Uniwersytetu w Kairze, grupa badana zostanie wybrana z Oddziału Nefrologii i Oddziału Sztucznej Nerki El Kasr-Al Ain Szpitala Uniwersytetu w Kairze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z Egiptu ze schyłkową niewydolnością nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek (w grupie badanej)
  • Poddani hemodializie, trzy razy w tygodniu (w grupie badanej)
  • Czas trwania dializy (≥1 rok) (w grupie badanej)
  • PTH (140-630)
  • Grupa wiekowa (18-40 lat)
  • Żuchwa
  • Wolne od innych chorób ogólnoustrojowych wpływających na jakość kości
  • Ludność egipska

Kryteria wyłączenia:

  • Wczesne stadium choroby nerek
  • Pacjenci z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, osteoporozą pomenopauzalną
  • szczęka
  • Inny język
  • Całkowicie bezzębni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Obrazowanie CBCT pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
Inny: Obrazowanie CBCT
Obrazowanie CBCT uczestników, a następnie dokonanie pomiaru za pomocą wskaźników radiomorfometrycznych
Grupa kontrolna
Obrazowanie CBCT uczestników nieleczonych medycznie
Inny: Obrazowanie CBCT
Obrazowanie CBCT uczestników, a następnie dokonanie pomiaru za pomocą wskaźników radiomorfometrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kory żuchwy (MCI)
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Wskaźnik kory żuchwy (MCI) jest wskaźnikiem jakościowym, który określa stopień porowatości dolnej granicy korowej żuchwy dystalnej do otworu bródkowego. Dolną granicę żuchwy można sklasyfikować w trzystopniowej skali według MCI, C1: kora jest ostra po obu stronach; C2: kora miała defekty półksiężycowate (resorpcja lakunarna) i c3: kora jest wyraźnie porowata
Pięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mentalny (MI)
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Wskaźnik ilościowy używany do pomiaru szerokości korowej w obszarze otworu bródkowego
Pięć miesięcy
Panoramiczny wskaźnik żuchwy (PMI)
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Zmierzyć grubość warstwy korowej żuchwy w stosunku do odległości między otworem bródkowym a dolnym brzegiem żuchwy
Pięć miesięcy
Indeks antygonialny (AI)
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
Wskaźnik ilościowy mierzy szerokość warstwy korowej w obszarze przed gonionem
Pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-05-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj