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말기 신부전 환자의 하악 골 변화 평가

2017년 7월 18일 업데이트: Eman mamdouh, Cairo University

말기신부전 환자 대 정상인에서 원추형 전산화단층촬영을 이용한 방사형측정지수를 이용한 하악 골 변화의 평가

이 연구는 관찰 연구가 될 것입니다. 이 연구의 목표는 하악골의 질을 평가하고 CBCT를 사용하여 이집트 만성 신부전 환자 샘플의 턱뼈 질과 투석 기간 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 관찰 연구가 될 것입니다. 이 연구의 목표는 하악골의 질을 평가하고 CBCT를 사용하여 이집트 만성 신부전 환자 샘플의 턱뼈 질과 투석 기간 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 26명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다. 이들은 (13) CKD 환자 "연구 그룹" 및 (13) 임플란트 배치를 위한 CBCT 이미징에 권장되는 건강한 환자 "대조 그룹"으로 구성됩니다. 대조군은 카이로대학교 구강치의학부 보철과 및 구강내과에서, 연구그룹은 카이로대학교 신장학 및 인공신장병 El Kasr-Al Ain 병원에서 선정한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 신장 질환이 있는 이집트 참가자

설명

포함 기준:

  • 말기 신부전(연구 그룹에서)
  • 혈액 투석을 받음, 주당 3회(연구 그룹에서)
  • 투석 기간(≥1년)(연구 그룹에서)
  • PTH(140-630)
  • 연령대(18-40세)
  • 하악골
  • 골질에 영향을 미치는 기타 전신질환이 없을 것
  • 이집트 인구

제외 기준:

  • 신장 질환의 초기 단계
  • 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 폐경 후 골다공증 환자
  • 상악골
  • 다른 언어
  • 완전히 무치악 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
혈액 투석을 받는 말기 신부전 환자의 CBCT 영상
참가자의 CBCT 이미징 후 방사형 지수로 측정
대조군
의학적으로 자유로운 참가자의 CBCT 이미징
참가자의 CBCT 이미징 후 방사형 지수로 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악피질지수(MCI)
기간: 오 개월
Mandibular cortical index(MCI)는 하악골 피질하연의 공극률 정도를 결정하는 정성적 지표로 하악골 하연은 MCI에 따라 3점 척도인 C1으로 분류할 수 있다. 피질은 양쪽이 날카롭다. C2: 피질에 반월상 결손(열공 재흡수)이 있었고 c3: 피질이 분명히 다공성임
오 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신지수(MI)
기간: 오 개월
정신공 영역에서 피질 폭 측정에 사용되는 정량적 지표
오 개월
파노라마 하악 지수(PMI)
기간: 오 개월
이공(mental foramen)과 하악 하연(inferior border of mandible) 사이의 거리와 관련하여 하악 피질 두께를 측정합니다.
오 개월
안티고니알 인덱스(AI)
기간: 오 개월
정량적 지수는 gonion 전방 영역의 피질 폭을 측정합니다.
오 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eman M Mohamed, MSc, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2017-05-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CBCT 이미징에 대한 임상 시험

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