Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek mandibuláris csontos elváltozásainak értékelése

2017. július 18. frissítette: Eman mamdouh, Cairo University

A mandibuláris csontelváltozások értékelése radiomorfometrikus indexek segítségével kúpos komputertomográfiával végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál populációhoz viszonyítva

Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat lesz. A tanulmány célja az állkapocs minőségének értékelése, valamint az állkapocscsont minősége közötti összefüggés felmérése krónikus veseelégtelenségben szenvedő egyiptomi betegek mintájában és a CBCT segítségével végzett dialízis időtartama között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat lesz. A tanulmány célja az állkapocs minőségének értékelése, valamint az állkapocscsont minősége közötti összefüggés felmérése krónikus veseelégtelenségben szenvedő egyiptomi betegek mintájában és a CBCT segítségével végzett dialízis időtartama között. Huszonhat alany vesz majd részt ebben a tanulmányban. Ezek közé tartozik (13) CKD-beteg „a vizsgálati csoport” és (13) egészséges beteg „kontrollcsoport”, amelyet implantátum beültetés céljából javasolt CBCT-képalkotásra ajánlanak. A kontrollcsoportot a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Fogpótlástani osztályáról és Szájgyógyászati ​​Tanszékéről, a vizsgálócsoportot a Nephrologyból és a Kairói Egyetem El Kasr-Al Ain Kórház művese egységéből választják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegségben szenvedő egyiptomi résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú veseelégtelenség (vizsgálati csoportban)
  • Heti háromszor hemodialízisen esett át (a vizsgálati csoportban)
  • A dialízis időtartama (≥1 év) (a vizsgálati csoportban)
  • PTH (140-630)
  • Korosztály (18-40 év)
  • Mandibula
  • Mentes minden egyéb, a csontminőséget befolyásoló szisztémás betegségtől
  • egyiptomi lakosság

Kizárási kritériumok:

  • A vesebetegség korai stádiuma
  • Cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben, posztmenopauzás csontritkulásban szenvedő betegek
  • Maxilla
  • Más nyelv
  • Teljesen fogatlan betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek CBCT képalkotása
Egyéb: CBCT képalkotás
A résztvevők CBCT képalkotása, majd radiomorfometrikus indexekkel történő mérés
ellenőrző csoport
CBCT képalkotás az orvosilag mentes résztvevőkről
Egyéb: CBCT képalkotás
A résztvevők CBCT képalkotása, majd radiomorfometrikus indexekkel történő mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandibularis kortikális index (MCI)
Időkeret: Öt hónap
A mandibuláris kérgi index (MCI) egy minőségi index, amely meghatározza a mandibula alsó kérgi határának porozitási fokát a mentális foramentől distalisan. A mandibula alsó határa az MCI szerint hárompontos skálába sorolható, C1: a a kéreg mindkét oldalon éles; C2: a kéreg félholdrendszeri hibái (lacunáris reszorpció) és c3: a kéreg egyértelműen porózus
Öt hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális index (MI)
Időkeret: Öt hónap
A kvantitatív index, amelyet a mentális foramen régióban a kéregszélesség mérésére használtak
Öt hónap
Panorámás mandibuláris index (PMI)
Időkeret: Öt hónap
Mérje meg a mandibula kortikális vastagságát a mentális foramen és a mandibula alsó határa közötti távolsághoz viszonyítva
Öt hónap
Anti-gonial index (AI)
Időkeret: Öt hónap
A kvantitatív index méri a kéreg szélességét abban a régióban, amely a gonion előtt van
Öt hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman M Mohamed, MSc, Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-05-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnózis

Klinikai vizsgálatok a CBCT képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel