IVF 患者周期的无针监测
2020年8月11日 更新者：Boston IVF
IVF 期间的无静脉穿刺监测：更频繁的序贯唾液激素测量是否比 IVF 患者的每日血清监测更能提供信息？
唾液诊断测试正在成为血清分析物测量的一种侵入性较小、成本低廉的替代方法，在临床环境中具有可靠的诊断准确性。
本研究旨在继续分析唾液激素竞争性免疫测定的性能方面，以监测生殖周期中患者的生殖激素概况。
在不孕症的治疗周期中将监测激素水平。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究将是一项前瞻性研究，旨在测量受试者自愿接受监测的不孕症治疗周期中的唾液和血清雌激素和黄体酮水平，包括口服药物或促性腺激素的控制性卵巢刺激 (COS) 和用于体外受精 (IVF) 的控制性卵巢过度刺激 (COH) .
最终，将评估 IVF 周期中唾液类固醇监测的潜在适用性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02451
- Boston IVF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与的不孕症中心接受体外受精 (IVF) 的患者
描述
纳入标准：
- 不孕症的诊断。
- 周期开始年龄为25 -43岁。
- 为 IVF 进行受控卵巢刺激。
- 所有监测都安排在参与的 IVF 设施。
排除标准：
- 由于过度刺激而取消了之前的周期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 IVF 周期中测量多种黄体酮水平作为辅助手段
大体时间：1个月
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确定收集多个唾液黄体酮水平与单个血清激素样本是否有助于预测 IVF 周期中人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 的施用。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量唾液雌二醇水平作为辅助生育治疗
大体时间：1个月
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唾液生殖激素值与血清采集的比较，以查看两种采集方法之间是否存在相关性。
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1个月
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测量唾液黄体酮水平作为辅助生育治疗
大体时间：1个月
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唾液生殖激素值与血清采集的比较，以查看两种采集方法之间是否存在相关性。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Denny Sakkas, PhD、Boston IVF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月9日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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