Nadelfreie Überwachung für IVF-Patientenzyklen
11. August 2020 aktualisiert von: Boston IVF
Venenpunktionsfreie Überwachung während der IVF: Sind häufigere sequentielle Speichelhormonmessungen aussagekräftiger als die tägliche Serumüberwachung von IVF-Patienten?
Speicheldiagnostische Tests entwickeln sich zu einer weniger invasiven, kostengünstigen Alternative zu Serumanalytmessungen mit nachgewiesener diagnostischer Genauigkeit im klinischen Umfeld.
Diese Studie zielt darauf ab, Aspekte der Leistung von Speichelhormon-kompetitiven Immunoassays zur Überwachung der Fortpflanzungshormonprofile von Patienten im Fortpflanzungszyklus weiter zu analysieren.
Der Hormonspiegel wird während der Behandlungszyklen auf Unfruchtbarkeit überwacht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur Messung der Östrogen- und Progesteronspiegel im Speichel und im Serum bei Probanden, die sich freiwillig überwachten Unfruchtbarkeitsbehandlungszyklen unterziehen, einschließlich kontrollierter Eierstockstimulation (COS) mit oralen Wirkstoffen oder Gonadotropinen und kontrollierter Eierstocküberstimulation (COH) für In-vitro-Fertilisation (IVF) .
Letztendlich wird die potenzielle Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit der Überwachung von Speichelsteroiden in IVF-Zyklen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in einem teilnehmenden Unfruchtbarkeitszentrum einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Unfruchtbarkeit.
- Zyklusbeginnalter: 25–43 Jahre.
- Unterziehen Sie sich einer kontrollierten Eierstockstimulation zur IVF.
- Alle Überwachungen sind in der teilnehmenden IVF-Einrichtung geplant.
Ausschlusskriterien:
-Vorheriger abgebrochener Zyklus aufgrund von Überstimulation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung mehrerer Progesteronspiegel als Hilfsmittel während eines IVF-Zyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Es sollte festgestellt werden, ob die Erfassung mehrerer Progesteronspiegel im Speichel im Vergleich zu einer einzelnen Serumhormonprobe bei der Vorhersage der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (HCG) während eines IVF-Zyklus hilfreich sein könnte.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Östradiolspiegels im Speichel zur Unterstützung während der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleich der Reproduktionshormonwerte im Speichel mit der Serumentnahme, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den beiden Entnahmemethoden besteht.
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1 Monat
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Messung des Progesteronspiegels im Speichel zur Unterstützung während der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleich der Reproduktionshormonwerte im Speichel mit der Serumentnahme, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den beiden Entnahmemethoden besteht.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAL201702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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