Nålfri övervakning för IVF-patientcykler
11 augusti 2020 uppdaterad av: Boston IVF
Venopuncture-fri övervakning under IVF: Är mer frekventa sekventiella salivhormonmätningar mer informativa än daglig serumövervakning av IVF-patienter?
Salivdiagnostiska tester håller på att dyka upp som ett mindre invasivt, billigt alternativ till serumanalytmätningar med bevisad diagnostisk noggrannhet i kliniska miljöer.
Denna studie syftar till att fortsätta att analysera aspekter av prestandan hos salivhormonkonkurrerande immunanalyser för att övervaka patientens reproduktiva hormonprofiler i reproduktionscykeln.
Hormonnivåer kommer att övervakas under behandlingscykler för infertilitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en prospektiv studie för att mäta saliv- och serumhalter av östrogen och progesteron i försökspersonens frivilliga cykler för övervakad infertilitetsbehandling inklusive kontrollerad ovariestimulering (COS) med orala medel eller gonadotropiner och kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) för in vitro fertilisering (IVF) .
I slutändan kommer den potentiella tillämpbarheten och tillförlitligheten av salivsteroidövervakning i IVF-cykler att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår provrörsbefruktning (IVF) på ett deltagande infertilitetscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av infertilitet.
- Cykelstartålder 25 -43 år.
- Genomgår kontrollerad äggstocksstimulering för IVF.
- All övervakning schemalagd vid den deltagande IVF-anläggningen.
Exklusions kriterier:
-Tidigare avbruten cykel på grund av hyperstimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av flera progesteronnivåer som hjälp under en IVF-cykel
Tidsram: 1 månad
|
För att avgöra om insamling av multipla salivprogesteronnivåer jämfört med ett enstaka serumhormonprov kan hjälpa till att förutsäga administreringen av humant koriongonadotropin (HCG) under en IVF-cykel.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av saliv Estradiolnivå som hjälp vid fertilitetsbehandling
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av salivreproduktionshormonvärden kontra seruminsamling för att se om det finns en korrelation mellan de två insamlingsmetoderna.
|
1 månad
|
|
Mätning av saliv Progesteronnivå som hjälp vid fertilitetsbehandling
Tidsram: 1 månad
|
Jämförelse av salivreproduktionshormonvärden kontra seruminsamling för att se om det finns en korrelation mellan de två insamlingsmetoderna.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAL201702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .