Nålefri overvåking for IVF-pasientsykluser
11. august 2020 oppdatert av: Boston IVF
Venopuncture-fri overvåking under IVF: Er hyppigere sekvensielle spytthormonmålinger mer informative enn daglig serumovervåking av IVF-pasienter?
Spyttdiagnostisk testing dukker opp som et mindre invasivt, billig alternativ til serumanalytmålinger med bevist diagnostisk nøyaktighet i kliniske omgivelser.
Denne studien tar sikte på å fortsette å analysere aspekter ved ytelsen til spytthormonkonkurransedyktige immunanalyser for å overvåke pasientens reproduktive hormonprofiler i reproduksjonssyklusen.
Hormonnivåer vil bli overvåket under behandlingssykluser for infertilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv studie for å måle spytt- og serumøstrogen- og progesteronnivåer i forsøkspersonens frivillige sykluser for overvåket infertilitetsbehandling, inkludert kontrollert ovariestimulering (COS) med orale midler eller gonadotropiner og kontrollert ovariehyperstimulering (COH) for in vitro fertilisering (IVF) .
Til syvende og sist vil den potensielle anvendeligheten og påliteligheten av spyttsteroidovervåking i IVF-sykluser bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) ved et deltakende infertilitetssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av infertilitet.
- Syklusstartalder på 25 -43 år.
- Gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering for IVF.
- All overvåking er planlagt på det deltakende IVF-anlegget.
Ekskluderingskriterier:
-Tidligere avbrutt syklus på grunn av hyperstimulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av flere progesteronnivåer som et hjelpemiddel under en IVF-syklus
Tidsramme: 1 måned
|
For å bestemme om innsamling av flere spyttprogesteronnivåer versus en enkelt serumhormonprøve kan hjelpe til med å forutsi administrering av humant koriongonadotropin (HCG) under en IVF-syklus.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av spytt Østradiolnivå som hjelpemiddel under fertilitetsbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning av spyttreproduktive hormonverdier versus seruminnsamling for å se om det er en sammenheng mellom de to innsamlingsmetodene.
|
1 måned
|
|
Måling av spytt Progesteronnivå som hjelpemiddel under fertilitetsbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning av spyttreproduktive hormonverdier versus seruminnsamling for å se om det er en sammenheng mellom de to innsamlingsmetodene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAL201702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .