Monitoramento sem agulha para ciclos de pacientes de fertilização in vitro
11 de agosto de 2020 atualizado por: Boston IVF
Monitoramento sem punção venosa durante a fertilização in vitro: as medições sequenciais de hormônios salivares mais frequentes são mais informativas do que o monitoramento sérico diário de pacientes de fertilização in vitro?
O teste de diagnóstico salivar está emergindo como uma alternativa menos invasiva e barata às medições de analitos séricos com precisão diagnóstica comprovada em ambientes clínicos.
Este estudo tem como objetivo continuar analisando aspectos do desempenho de imunoensaios competitivos de hormônios salivares para monitorar perfis de hormônios reprodutivos de pacientes no ciclo reprodutivo.
Os níveis hormonais serão monitorados durante os ciclos de tratamento para infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo para medir os níveis de estrogênio e progesterona salivares e séricos em indivíduos submetidos voluntariamente a ciclos de tratamento de infertilidade monitorados, incluindo estimulação ovariana controlada (COS) com agentes orais ou gonadotrofinas e hiperestimulação ovariana controlada (COH) para fertilização in vitro (FIV) .
Por fim, será avaliada a potencial aplicabilidade e confiabilidade do monitoramento de esteroides salivares em ciclos de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à fertilização in vitro (FIV) em um centro de infertilidade participante
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de infertilidade.
- Idade de início do ciclo de 25 a 43 anos.
- Submetida a estimulação ovariana controlada para fertilização in vitro.
- Todo o monitoramento agendado na instalação de fertilização in vitro participante.
Critério de exclusão:
-Ciclo cancelado anteriormente por hiperestimulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de vários níveis de progesterona como auxílio durante um ciclo de fertilização in vitro
Prazo: 1 mês
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Determinar se a coleta de vários níveis de progesterona salivar versus uma única amostra de hormônio sérico pode ajudar a prever a administração de gonadotrofina coriônica humana (HCG) durante um ciclo de fertilização in vitro.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do nível de estradiol salivar como auxílio durante o tratamento de fertilidade
Prazo: 1 mês
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Comparação dos valores dos hormônios reprodutivos salivares versus coleta de soro para verificar se há correlação entre os dois métodos de coleta.
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1 mês
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Medição do nível de progesterona salivar como auxílio durante o tratamento de fertilidade
Prazo: 1 mês
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Comparação dos valores dos hormônios reprodutivos salivares versus coleta de soro para verificar se há correlação entre os dois métodos de coleta.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAL201702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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