Безыгольный мониторинг циклов пациентов ЭКО
11 августа 2020 г. обновлено: Boston IVF
Мониторинг без венопункции во время ЭКО: более частые последовательные измерения гормонов слюны более информативны, чем ежедневный мониторинг сыворотки пациентов ЭКО?
Диагностическое тестирование слюны становится менее инвазивной и недорогой альтернативой измерениям аналитов сыворотки с доказанной диагностической точностью в клинических условиях.
Это исследование направлено на продолжение анализа аспектов эффективности конкурентных иммуноанализов гормонов слюны для мониторинга профилей репродуктивных гормонов пациентов в репродуктивном цикле.
Уровень гормонов будет контролироваться во время циклов лечения бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проспективным исследованием для измерения уровней эстрогена и прогестерона в слюне и сыворотке у субъектов, добровольно проходящих контролируемые циклы лечения бесплодия, включая контролируемую стимуляцию яичников (COS) пероральными препаратами или гонадотропинами и контролируемую гиперстимуляцию яичников (COH) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). .
В конечном итоге будет проведена оценка потенциальной применимости и надежности мониторинга стероидов в слюне в циклах ЭКО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Boston IVF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) в участвующем центре лечения бесплодия
Описание
Критерии включения:
- Диагностика бесплодия.
- Возраст начала цикла 25 -43 года.
- Проходит контролируемую стимуляцию яичников для ЭКО.
- Весь мониторинг запланирован в участвующем центре ЭКО.
Критерий исключения:
- Ранее отмененный цикл из-за гиперстимуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение нескольких уровней прогестерона в качестве вспомогательного средства во время цикла ЭКО
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определить, может ли сбор нескольких уровней прогестерона в слюне по сравнению с одним образцом сывороточного гормона помочь в прогнозировании введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) во время цикла ЭКО.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня эстрадиола в слюне как вспомогательное средство при лечении бесплодия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение значений репродуктивного гормона слюны и сбора сыворотки, чтобы увидеть, существует ли корреляция между двумя методами сбора.
|
1 месяц
|
|
Измерение уровня прогестерона в слюне как вспомогательное средство при лечении бесплодия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнение значений репродуктивного гормона слюны и сбора сыворотки, чтобы увидеть, существует ли корреляция между двумя методами сбора.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAL201702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .