Monitoreo sin agujas para ciclos de pacientes de FIV
11 de agosto de 2020 actualizado por: Boston IVF
Monitoreo sin venopunción durante la FIV: ¿Son las mediciones de hormonas salivales secuenciales más frecuentes más informativas que el monitoreo diario del suero de los pacientes con FIV?
Las pruebas de diagnóstico salival están emergiendo como una alternativa menos invasiva y económica a las mediciones de analitos séricos con una precisión diagnóstica comprobada en entornos clínicos.
Este estudio tiene como objetivo continuar analizando aspectos del desempeño de los inmunoensayos competitivos de hormonas salivales para monitorear los perfiles de hormonas reproductivas de los pacientes en el ciclo reproductivo.
Se controlarán los niveles hormonales durante los ciclos de tratamiento para la infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio será un estudio prospectivo para medir los niveles de estrógeno y progesterona salivales y séricos en sujetos sometidos voluntariamente a ciclos de tratamiento de infertilidad monitoreados que incluyen estimulación ovárica controlada (COS) con agentes orales o gonadotropinas e hiperestimulación ovárica controlada (HOC) para fertilización in vitro (FIV) .
En última instancia, se evaluará la posible aplicabilidad y confiabilidad del control de esteroides salivales en los ciclos de FIV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV) en un centro de infertilidad participante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de infertilidad.
- Edad de inicio de ciclo de 25 -43 años.
- Someterse a estimulación ovárica controlada para FIV.
- Todos los controles programados en el centro de FIV participante.
Criterio de exclusión:
-Anterior ciclo cancelado por hiperestimulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de múltiples niveles de progesterona como ayuda durante un ciclo de FIV
Periodo de tiempo: 1 mes
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Determinar si la recolección de múltiples niveles de progesterona salival versus una sola muestra de hormona sérica podría ayudar a predecir la administración de gonadotropina coriónica humana (HCG) durante un ciclo de FIV.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del nivel de estradiol salival como ayuda durante el tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación de valores de hormonas reproductivas salivales versus recolección de suero para ver si existe una correlación entre los dos métodos de recolección.
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1 mes
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Medición del nivel de progesterona salival como ayuda durante el tratamiento de fertilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparación de valores de hormonas reproductivas salivales versus recolección de suero para ver si existe una correlación entre los dos métodos de recolección.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAL201702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .