Monitoraggio senza ago per cicli di pazienti con fecondazione in vitro
11 agosto 2020 aggiornato da: Boston IVF
Monitoraggio senza venopuntura durante la fecondazione in vitro: le misurazioni sequenziali più frequenti degli ormoni salivari sono più informative del monitoraggio giornaliero del siero dei pazienti con fecondazione in vitro?
I test diagnostici salivari stanno emergendo come un'alternativa meno invasiva ed economica alle misurazioni degli analiti sierici con comprovata accuratezza diagnostica in ambito clinico.
Questo studio mira a continuare ad analizzare gli aspetti delle prestazioni dei test immunologici competitivi dell'ormone salivare per il monitoraggio dei profili ormonali riproduttivi del paziente nel ciclo riproduttivo.
I livelli ormonali saranno monitorati durante i cicli di trattamento per l'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio prospettico per misurare i livelli di estrogeni e progesterone salivari e sierici nei soggetti sottoposti volontariamente a cicli di trattamento dell'infertilità monitorati, inclusa la stimolazione ovarica controllata (COS) con agenti orali o gonadotropine e l'iperstimolazione ovarica controllata (COH) per la fecondazione in vitro (IVF) .
Infine, verrà valutata la potenziale applicabilità e affidabilità del monitoraggio degli steroidi salivari nei cicli di fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston IVF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) presso un centro per l'infertilità partecipante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di infertilità.
- Età di inizio del ciclo di 25 -43 anni.
- In fase di stimolazione ovarica controllata per fecondazione in vitro.
- Tutti i monitoraggi programmati presso la struttura IVF partecipante.
Criteri di esclusione:
-Ciclo precedente annullato a causa di iperstimolazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione di più livelli di progesterone come ausilio durante un ciclo di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 1 mese
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Per determinare se la raccolta di più livelli salivari di progesterone rispetto a un singolo campione di ormone sierico potrebbe aiutare a prevedere la somministrazione di gonadotropina corionica umana (HCG) durante un ciclo di fecondazione in vitro.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del livello salivare di estradiolo come ausilio durante il trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronto dei valori degli ormoni riproduttivi salivari rispetto alla raccolta del siero per vedere se esiste una correlazione tra i due metodi di raccolta.
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1 mese
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Misurazione del livello di progesterone salivare come ausilio durante il trattamento della fertilità
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronto dei valori degli ormoni riproduttivi salivari rispetto alla raccolta del siero per vedere se esiste una correlazione tra i due metodi di raccolta.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAL201702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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