Surveillance sans aiguille pour les cycles de patient de FIV
11 août 2020 mis à jour par: Boston IVF
Surveillance sans ponction veineuse pendant la FIV : des mesures séquentielles plus fréquentes des hormones salivaires sont-elles plus informatives que la surveillance sérique quotidienne des patientes en FIV ?
Les tests de diagnostic salivaire émergent comme une alternative moins invasive et peu coûteuse aux mesures d'analytes sériques avec une précision diagnostique éprouvée en milieu clinique.
Cette étude vise à poursuivre l'analyse des aspects de la performance des immunoessais compétitifs d'hormones salivaires pour surveiller les profils d'hormones reproductives du patient dans le cycle de reproduction.
Les taux d'hormones seront surveillés pendant les cycles de traitement de l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera une étude prospective visant à mesurer les taux salivaires et sériques d'œstrogène et de progestérone chez les sujets soumis volontairement à des cycles de traitement de l'infertilité surveillés, y compris la stimulation ovarienne contrôlée (COS) avec des agents oraux ou des gonadotrophines et l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) pour la fécondation in vitro (FIV) .
En fin de compte, l'applicabilité potentielle et la fiabilité de la surveillance des stéroïdes salivaires dans les cycles de FIV seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une fécondation in vitro (FIV) dans un centre d'infertilité participant
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'infertilité.
- Âge de début de cycle de 25 à 43 ans.
- Subir une stimulation ovarienne contrôlée pour la FIV.
- Toutes les surveillances prévues dans l'établissement de FIV participant.
Critère d'exclusion:
- Cycle annulé antérieur en raison d'une hyperstimulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de plusieurs niveaux de progestérone comme aide pendant un cycle de FIV
Délai: 1 mois
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Déterminer si la collecte de plusieurs niveaux de progestérone salivaire par rapport à un seul échantillon d'hormone sérique pourrait aider à prédire l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) au cours d'un cycle de FIV.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du niveau salivaire d'estradiol comme aide pendant le traitement de fertilité
Délai: 1 mois
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Comparaison des valeurs d'hormones reproductives salivaires par rapport à la collecte de sérum pour voir s'il existe une corrélation entre les deux méthodes de collecte.
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1 mois
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Mesure du niveau de progestérone salivaire comme aide pendant le traitement de fertilité
Délai: 1 mois
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Comparaison des valeurs d'hormones reproductives salivaires par rapport à la collecte de sérum pour voir s'il existe une corrélation entre les deux méthodes de collecte.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAL201702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .