Tű nélküli monitorozás az IVF-betegciklusokhoz
2020. augusztus 11. frissítette: Boston IVF
Vénapunkció-mentes monitorozás IVF alatt: A gyakoribb szekvenciális nyálhormonmérés informatívabb, mint az IVF-betegek napi szérummonitorozása?
A nyáldiagnosztikai vizsgálat egyre kevésbé invazív, olcsó alternatívája a szérumanalit mérésének, klinikai körülmények között bizonyított diagnosztikai pontossággal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy folytassa a nyálhormon kompetitív immunoassay teljesítményének szempontjait a páciens reproduktív hormonprofiljának a reproduktív ciklusban történő nyomon követésére.
A hormonszinteket a meddőség miatti kezelési ciklusok során ellenőrizni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív vizsgálat a nyál- és szérum ösztrogén- és progeszteronszintek mérésére az alanyoknál, akik önkéntesen ellenőrzött meddőségi kezelési cikluson vesznek részt, beleértve a kontrollált petefészek-stimulációt (COS) orális szerekkel vagy gonadotropinokkal és a kontrollált petefészek-hiperstimulációt (COH) in vitro megtermékenyítéshez (IVF). .
Végül felmérik a nyálszteroid monitorozás lehetséges alkalmazhatóságát és megbízhatóságát az IVF ciklusokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Boston IVF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
In vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett betegek egy részt vevő meddőségi központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A meddőség diagnózisa.
- Cikluskezdési kor 25-43 év.
- Ellenőrzött petefészek-stimuláció alatt IVF.
- Az összes megfigyelés a részt vevő IVF létesítményben tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Korábban törölt ciklus hiperstimuláció miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többszörös progeszteronszint mérése segédeszközként az IVF ciklus során
Időkeret: 1 hónap
|
Annak megállapítása, hogy több nyál progeszteronszintjének összegyűjtése egyetlen szérumhormonmintával összehasonlítva segíthet-e a humán koriongonadotropin (HCG) beadásának előrejelzésében az IVF ciklus során.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál ösztradiol szintjének mérése, mint segédeszköz a termékenységi kezelés során
Időkeret: 1 hónap
|
A nyál reproduktív hormonértékeinek összehasonlítása a szérumgyűjtéssel, hogy kiderüljön, van-e összefüggés a két gyűjtési módszer között.
|
1 hónap
|
|
A nyálprogeszteronszint mérése, mint segédeszköz a termékenységi kezelés során
Időkeret: 1 hónap
|
A nyál reproduktív hormonértékeinek összehasonlítása a szérumgyűjtéssel, hogy kiderüljön, van-e összefüggés a két gyűjtési módszer között.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAL201702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .