- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162809
IVF-potilassyklien neulaton seuranta
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Boston IVF
Laskimopunktioton seuranta IVF:n aikana: Ovatko IVF-potilaiden tiheämmät peräkkäiset sylkihormonimittaukset informatiivisempia kuin päivittäinen seerumin seuranta?
Syljen diagnostinen testaus on nousemassa vähemmän invasiivisena ja edullisena vaihtoehtona seerumin analyyttimittauksille, joiden diagnostinen tarkkuus on todistettu kliinisissä olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa sylkihormonikompetitiivisten immuunimääritysten suorituskyvyn näkökohtien analysointia potilaan lisääntymishormoniprofiilien seuraamiseksi lisääntymiskierrossa.
Hormonitasoja seurataan hoitojaksojen aikana hedelmättömyyden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa mitataan syljen ja seerumin estrogeeni- ja progesteronitasoja koehenkilöillä, jotka ovat vapaaehtoisesti seuranneet hedelmättömyyden hoitojaksoja, mukaan lukien kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS) oraalisilla aineilla tai gonadotropiineilla ja kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) koeputkihedelmöitykseen (IVF) .
Lopulta arvioidaan syljen steroidien seurannan mahdollista soveltuvuutta ja luotettavuutta IVF-jaksoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) osallistuvassa hedelmättömyyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuuden diagnoosi.
- Kierron aloitusikä 25-43 vuotta.
- Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio IVF:ää varten.
- Kaikki seuranta ajoitettu osallistuvaan IVF-laitokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin peruutettu sykli hyperstimulaation vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden progesteronitasojen mittaaminen apuvälineenä IVF-syklin aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sen määrittäminen, voisiko useiden syljen progesteronitasojen kerääminen verrattuna yhteen seerumin hormoninäytteeseen auttaa ennustamaan ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) antoa IVF-syklin aikana.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen estradiolitason mittaus apuvälineenä hedelmällisyyshoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syljen lisääntymishormoniarvojen vertailu seerumin keräämiseen, jotta nähdään, onko näiden kahden keräystavan välillä korrelaatiota.
|
1 kuukausi
|
|
Syljen progesteronitason mittaus apuvälineenä hedelmällisyyshoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syljen lisääntymishormoniarvojen vertailu seerumin keräämiseen, jotta nähdään, onko näiden kahden keräystavan välillä korrelaatiota.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAL201702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .