Nålefri overvågning af IVF-patientcyklusser
11. august 2020 opdateret af: Boston IVF
Venopuncture-fri monitorering under IVF: Er mere hyppige sekventielle spythormonmålinger mere informative end daglig serummonitorering af IVF-patienter?
Spytdiagnostisk testning fremstår som et mindre invasivt, billigt alternativ til serumanalytmålinger med dokumenteret diagnostisk nøjagtighed i kliniske omgivelser.
Denne undersøgelse har til formål at fortsætte med at analysere aspekter af ydeevnen af spythormonkonkurrerende immunoassays til overvågning af patientens reproduktive hormonprofiler i reproduktionscyklussen.
Hormonniveauer vil blive overvåget under behandlingscyklusser for infertilitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse til måling af spyt- og serumøstrogen- og progesteronniveauer i forsøgspersoners frivillige, der gennemgår overvågede infertilitetsbehandlingscyklusser, herunder kontrolleret ovariestimulering (COS) med orale midler eller gonadotropiner og kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) til in vitro fertilisering (IVF) .
I sidste ende vil den potentielle anvendelighed og pålidelighed af spytsteroidmonitorering i IVF-cyklusser blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) på et deltagende infertilitetscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af infertilitet.
- Cykelstartalder på 25 -43 år.
- Undergår kontrolleret ovariestimulation til IVF.
- Al overvågning er planlagt på den deltagende IVF-facilitet.
Ekskluderingskriterier:
-Forudgående annulleret cyklus på grund af hyperstimulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af flere progesteronniveauer som en hjælp under en IVF-cyklus
Tidsramme: 1 måned
|
For at bestemme, om opsamling af flere spytprogesteronniveauer versus en enkelt serumhormonprøve kunne hjælpe med at forudsige administrationen af humant choriongonadotropin (HCG) under en IVF-cyklus.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af spyt Estradiol niveau som en hjælp under fertilitetsbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning af reproduktionshormonværdier i spyt versus serumindsamling for at se, om der er en sammenhæng mellem de to indsamlingsmetoder.
|
1 måned
|
|
Måling af spytprogesteronniveau som en hjælp under fertilitetsbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenligning af reproduktionshormonværdier i spyt versus serumindsamling for at se, om der er en sammenhæng mellem de to indsamlingsmetoder.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAL201702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .