Bezigłowe monitorowanie cykli pacjenta IVF
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Boston IVF
Monitorowanie bez nakłucia żyły podczas IVF: czy częstsze sekwencyjne pomiary hormonu śliny dostarczają więcej informacji niż codzienne monitorowanie surowicy pacjentów IVF?
Testy diagnostyczne śliny stają się mniej inwazyjną, niedrogą alternatywą dla pomiarów analitów w surowicy, o potwierdzonej dokładności diagnostycznej w warunkach klinicznych.
Celem tego badania jest kontynuacja analizy aspektów działania kompetycyjnych testów immunologicznych hormonu śliny do monitorowania profili hormonów rozrodczych pacjenta w cyklu rozrodczym.
Poziomy hormonów będą monitorowane podczas cykli leczenia niepłodności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie badaniem prospektywnym mającym na celu pomiar poziomu estrogenu i progesteronu w ślinie i surowicy u pacjentek dobrowolnie poddawanych monitorowanym cyklom leczenia niepłodności, w tym kontrolowanej stymulacji jajników (COS) środkami doustnymi lub gonadotropinami oraz kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) w celu zapłodnienia in vitro (IVF) .
Ostatecznie oceniona zostanie potencjalna przydatność i wiarygodność monitorowania steroidów ślinowych w cyklach IVF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Boston IVF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro (IVF) w uczestniczącym ośrodku leczenia niepłodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niepłodności.
- Wiek rozpoczęcia cyklu 25 -43 lata.
- W trakcie kontrolowanej stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro.
- Wszystkie monitorowanie zaplanowane w uczestniczącej placówce IVF.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy anulowany cykl z powodu hiperstymulacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wielu poziomów progesteronu jako pomoc podczas cyklu IVF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby określić, czy zebranie wielu poziomów progesteronu w ślinie w porównaniu z pojedynczą próbką hormonu surowicy może pomóc w przewidywaniu podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) podczas cyklu IVF.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu estradiolu w ślinie jako pomoc w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie wartości hormonu rozrodczego w ślinie z pobraniem surowicy w celu sprawdzenia, czy istnieje korelacja między dwiema metodami pobrania.
|
1 miesiąc
|
|
Pomiar poziomu progesteronu w ślinie jako pomoc w leczeniu niepłodności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie wartości hormonu rozrodczego w ślinie z pobraniem surowicy w celu sprawdzenia, czy istnieje korelacja między dwiema metodami pobrania.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAL201702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .