Naaldloze bewaking voor IVF-patiëntcycli
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Boston IVF
Venopunctuurvrije monitoring tijdens IVF: zijn meer frequente sequentiële speekselhormoonmetingen informatiever dan dagelijkse serummonitoring van IVF-patiënten?
Diagnostische speekseltesten zijn in opkomst als een minder ingrijpend, goedkoop alternatief voor serumanalytmetingen met bewezen diagnostische nauwkeurigheid in klinische omgevingen.
Deze studie is gericht op het verder analyseren van aspecten van de prestaties van speekselhormoon-competitieve immunoassays voor het monitoren van de reproductieve hormoonprofielen van patiënten in de reproductieve cyclus.
Hormoonspiegels zullen tijdens behandelingscycli worden gecontroleerd op onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve studie zijn om speeksel- en serumoestrogeen- en progesteronspiegels te meten bij proefpersonen die vrijwillig gecontroleerde onvruchtbaarheidsbehandelingscycli ondergaan, waaronder gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) met orale middelen of gonadotropines en gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) voor in-vitrofertilisatie (IVF). .
Uiteindelijk zal de potentiële toepasbaarheid en betrouwbaarheid van speekselsteroïde monitoring in IVF-cycli worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Boston IVF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan in een deelnemend onvruchtbaarheidscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van onvruchtbaarheid.
- Cyclus startleeftijd van 25 -43 jaar.
- Gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan voor IVF.
- Alle monitoring gepland bij de deelnemende IVF-faciliteit.
Uitsluitingscriteria:
-Eerder geannuleerde cyclus vanwege hyperstimulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van meerdere progesteronspiegels als hulpmiddel tijdens een IVF-cyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om te bepalen of het verzamelen van meerdere speekselprogesteronspiegels versus een enkel serumhormoonmonster zou kunnen helpen bij het voorspellen van de toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) tijdens een IVF-cyclus.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van speeksel Oestradiolspiegel als hulpmiddel tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijking van reproductieve hormoonwaarden uit speeksel versus serumverzameling om te zien of er een correlatie is tussen de twee verzamelingsmethoden.
|
1 maand
|
|
Meting speeksel Progesteronspiegel als hulpmiddel bij vruchtbaarheidsbehandelingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijking van reproductieve hormoonwaarden uit speeksel versus serumverzameling om te zien of er een correlatie is tussen de twee verzamelingsmethoden.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAL201702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .