Monitorování cyklů pacientů IVF bez jehly
11. srpna 2020 aktualizováno: Boston IVF
Monitorování bez venopunkce během IVF: Jsou častější sekvenční měření slinných hormonů informativnější než každodenní sérové monitorování pacientů IVF?
Diagnostické testování slin se objevuje jako méně invazivní, levná alternativa k měření sérových analytů s prokázanou diagnostickou přesností v klinických podmínkách.
Tato studie si klade za cíl pokračovat v analýze aspektů výkonu kompetitivních imunoanalýz slinných hormonů pro sledování profilů reprodukčních hormonů pacientů v reprodukčním cyklu.
Hladiny hormonů budou sledovány během léčebných cyklů pro neplodnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude prospektivní studií k měření slinných a sérových hladin estrogenu a progesteronu u subjektu dobrovolně podstupujícího monitorované léčebné cykly neplodnosti, včetně kontrolované ovariální stimulace (COS) perorálními přípravky nebo gonadotropiny a kontrolované ovariální hyperstimulace (COH) pro in vitro fertilizaci (IVF) .
Nakonec bude posouzena potenciální použitelnost a spolehlivost monitorování slinných steroidů v cyklech IVF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- Boston IVF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující oplodnění in vitro (IVF) v zúčastněném centru pro léčbu neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neplodnosti.
- Věk zahájení cyklu 25-43 let.
- Podstoupení řízené stimulace vaječníků pro IVF.
- Veškeré monitorování naplánováno v zúčastněném zařízení IVF.
Kritéria vyloučení:
-Předchozí zrušený cyklus z důvodu hyperstimulace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření více hladin progesteronu jako pomůcka během cyklu IVF
Časové okno: 1 měsíc
|
Určení, zda by odběr více hladin progesteronu ve slinách oproti jedinému vzorku sérového hormonu mohl pomoci při predikci podávání lidského choriového gonadotropinu (HCG) během cyklu IVF.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladiny estradiolu ve slinách jako pomůcka při léčbě neplodnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnání hodnot slinných reprodukčních hormonů oproti odběru séra, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi těmito dvěma metodami odběru.
|
1 měsíc
|
|
Měření hladiny progesteronu ve slinách jako pomůcka při léčbě neplodnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnání hodnot slinných reprodukčních hormonů oproti odběru séra, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi těmito dvěma metodami odběru.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denny Sakkas, PhD, Boston IVF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAL201702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .