使用阿奇霉素与安慰剂和地塞米松在预防脊髓后恶心和呕吐方面的效果。
阿奇霉素联合地塞米松预防腰麻腰麻剖宫产术后恶心呕吐的效果。
研究概览
详细说明
术后恶心和呕吐有许多公认的危险因素，分为两类：
A) 与患者相关的风险因素：
- 女性性别一直是术后恶心呕吐的最强危险因素，女性患者发生术后恶心呕吐的可能性是男性的三倍。
- 对于成年患者，年龄是一个统计学上的相关危险因素，但不是临床上的相关危险因素，随着患者年龄的增长，术后恶心和呕吐的发生率会降低。 然而，对于儿科患者，年龄会增加术后呕吐的风险，因此与 3 岁以下的儿童相比，3 岁以上的儿童术后呕吐的风险增加。
- 肥胖是术后恶心呕吐的强危险因素：体重指数超过30的患者有术后恶心呕吐的双重风险。
- 非吸烟状态使患者发生术后恶心和呕吐的风险大致增加一倍。 吸烟保护作用的具体机制尚不清楚，但最普遍认为的理论之一是香烟烟雾中的多环芳烃诱导细胞色素 P450 酶，从而增加致吐性挥发性麻醉剂的代谢。
- 胃炎、胃溃疡或十二指肠溃疡等胃肠道疾病的病史会增加术后恶心和呕吐的风险。
- 晕动病、梅尼埃病或既往术后恶心和呕吐的病史表明术后恶心和呕吐的普遍易感性。
B) 麻醉相关的危险因素：
- 使用挥发性麻醉剂会使术后恶心和呕吐的风险增加两倍，并且风险以剂量依赖的方式增加。
- 术中和术后阿片类药物的使用通过降低肌张力和蠕动活动的机制以剂量依赖性方式增加术后恶心和呕吐的风险，从而延迟胃排空，引起扩张，并触发呕吐反射。
- 麻醉持续时间有助于预测患者发生术后恶心和呕吐的风险，因为麻醉持续时间描述了患者暴露于致吐刺激物（如挥发性麻醉剂和术中阿片类药物）的情况。
有两种止吐药用于治疗术后恶心和呕吐：
第一行分为三类：血清素拮抗剂（例如 昂丹司琼）、皮质类固醇（例如 地塞米松）和多巴胺拮抗剂（例如 氟哌利多）对术后恶心和呕吐的疗效相似，相对风险降低约 25%。 此外，它们独立发挥作用，组合使用时具有叠加效果。
地塞米松可有效预防成人和儿童术后恶心呕吐。 与其他手术用药相比，地塞米松在降低术后恶心呕吐发生率方面具有同等甚至更好的疗效，并具有成本低、疗效持久等优点。 地塞米松的止吐作用机制尚不清楚。 糖皮质激素受体存在于孤束核、中缝核和极后区，它们都与调节恶心和呕吐有关。 地塞米松可能通过调节这些细胞核中的神经传递或受体密度来影响术后恶心和呕吐。 临床上，地塞米松作为术后恶心呕吐的预防药物，未出现致死性结局；因此，它通常被认为是一种有效且安全的止吐剂。 然而，它在这方面的使用可能会导致不良反应，主要是术后高血糖和感染。
第二线的特点是副作用较少或疗效证据有限：甲氧氯普胺是一种广泛使用的 D2 拮抗剂。 与普遍看法相反，10 毫克剂量对术后恶心和呕吐没有影响，但 25-50 毫克与其他止吐药相比具有相似的疗效。 甲氧氯普胺的使用与锥体外系和镇静副作用有关。 Dimenhydrinate 是一种抗组胺药，如异丙嗪和 cyclizine。 很少有随机对照试验调查其用于术后恶心和呕吐的情况，并且该药物与镇静、口干、视力障碍和尿潴留等副作用的发生率显着相关。
阿奇霉素是一种大环内酯类药物，于 1950 年代推出，经过多年的临床经验，它仍然是一种普遍依赖的抗生素，但最近也研究了红霉素作为促运动剂的功能，用于一系列胃肠道运动障碍，最近在重症患者的情况。 阿奇霉素具有胃肠动力刺激作用； 20 多年来，人们都知道它们在肠道和胆囊中充当促胃动素受体激动剂，可刺激肠神经和平滑肌，并触发迁移性肌电复合体的一个阶段。 红霉素 A 在人类中的胃窦运动作用是通过不同的途径介导的。 过早活动的诱导是通过内在胆碱能通路的激活介导的，而胃窦收缩活动增强的诱导可能是通过可能涉及非肌肉受体激活的通路介导的。 不同剂量的阿奇霉素可能有不同的作用——正如对糖尿病胃轻瘫患者的研究所表明的那样。
40 毫克阿奇霉素引发了一个过早的 3 期复合物，该复合物从胃开始并迁移到小肠，而 200 和 350 毫克红霉素 A 的剂量引发了一阵胃窦 3 期样收缩，但没有迁移到小肠，但随后是长时间的胃窦收缩活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准： 1- 根据美国麻醉师协会 I 级分类的女性，年龄在 18 至 38 岁之间，计划在脊髓麻醉下进行择期剖腹产手术，她们是正常健康女性，不吸烟，不饮酒或饮酒很少。
2- 年龄在 18 至 38 岁之间、计划在脊髓麻醉下进行择期剖腹产的美国麻醉师协会 II 级女性，她们是患有轻度全身性疾病且没有功能限制的女性，如当前吸烟者、社交饮酒者、孕妇、体重过重的女性指数在 30 到 40 之间，患有控制良好的糖尿病、高血压或轻度肺部疾病的女性。
排除标准：
- 有产科并发症的妇女。
- 有胎儿妥协证据的妇女。
- 患有胃肠道疾病的患者。
- 术前24小时内服用过止吐药的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
患者将在麻醉诱导前一小时接受口服安慰剂片剂，并在脐带被夹紧后 1-2 分钟内静脉注射 5 毫克地塞米松。
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脐带夹闭后一到两分钟内静脉注射 5 毫克地塞米松。
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ACTIVE_COMPARATOR：阿奇霉素组
患者将在麻醉诱导前一小时接受口服阿奇霉素片剂 250 毫克，并在脐带夹紧后 1-2 分钟内静脉注射地塞米松 5 毫克。
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脐带夹闭后一到两分钟内静脉注射 5 毫克地塞米松。
麻醉诱导前一小时口服阿奇霉素片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患者的恶心和/或呕吐进行直接问卷调查
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Griffiths JD, Gyte GM, Popham PA, Williams K, Paranjothy S, Broughton HK, Brown HC, Thomas J. Interventions for preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 18;5(5):CD007579. doi: 10.1002/14651858.CD007579.pub3.
- Abdel-Aleem M, Osman A, Morsy K. Effect of coadministration of dexamethasone with intrathecal morphine on postoperative outcomes after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Feb;116(2):158-61. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.10.002. Epub 2011 Oct 26.
- Rea E, Husbands E. Erythromycin: prophylaxis against recurrent small bowel obstruction. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):261-263. doi: 10.1136/bmjspcare-2017-001343. Epub 2017 Mar 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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静脉注射地塞米松的临床试验
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