PVE 对患者长期生存、并发症和癌症复发的影响。
门静脉栓塞对患者长期生存、并发症和癌症复发的影响。
对于结直肠肝转移 (CLM) 患者，长期生存的前景依赖于肝切除术。 令人遗憾的是，超过 75% 的 CLM 患者最初无法切除，原因是未来的残余肝 (FLR) 体积不足
为了增加FLR体积，大多数患者会首先接受化疗以减少肿瘤负荷（缩小体积）。
当化疗不足以提供足够的术后 FLR 时，可以进行门静脉栓塞 (PVE)。 大约 50-70% 的接受 PVE 的患者获得足够的肝肥大以允许肝切除。
虽然 PVE 因其诱导肝肥大的功效而得到认可，但一些研究表达了对这种干预对切除前肿瘤进展的潜在不利影响、切除后癌症复发风险增加以及切除后总体生存率降低的严重担忧
这些研究表明，应对每位患者进行 PVE 的必要性进行彻底评估，并且在整个肥大过程中应维持化疗，以控制 PVE 对肿瘤进展的潜在不利影响。
其他研究发现 PVE 与阴性肿瘤学结果之间没有显着关联。
正如上面引用的几乎所有研究中所提到的，需要更多的数据来提供关于 PVE 对肝切除术后肿瘤进展和癌症复发的影响的更清晰的认识。
本研究的目的是比较需要 PVE 的患者与接受前期手术 (NoPVE) 的患者的总体生存率和无病生存率。
作为次要目标，将测试几个协变量（与手术、患者状况和疾病阶段相关）对生存和癌症复发的影响。
我们的假设是：1) 在单变量分析中，PVE 可能与较低的总生存期和较高的癌症复发风险相关，但 2) 当其他协变量包含在比例 COX 风险模型中时，这种关联将不再显着。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
接触了符合以下纳入标准的患者：
- 结直肠肝转移 (CLM) 的诊断。
- 计划在 Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc 进行一期右肝/扩大右肝切除术。
排除标准：
- 需要进行两期肝切除术的个体。
- 先前进行过肝切除术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PVE
在尝试肝切除术之前需要 PVE 的患者。
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门静脉栓塞术 (PVE) 是一种在计划进行的另一侧肝切除术之前诱导一侧肝脏再生的手术。 该手术常用于原发性肝癌（肝细胞癌）和结直肠癌肝转移。 介入放射科医生将经皮（穿过皮肤）将针头置入肝脏，并在供应肿瘤最大部分的一侧识别血管。 然后将微小的微球体注入为该区域供血的门静脉，通过切断其血液供应来栓塞该区域。 这种血液供应的阻断导致肝脏的另一侧重新生长。 数周后，未栓塞的一侧已经长得足够大，因此手术现在是一个可行的选择。 此信息的来源：http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx |
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无PVE
接受前期手术的患者（干预前无 PVE）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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无病生存
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yves Collin, MD、Université de Sherbrooke
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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