Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van PVE op de langetermijnoverleving, complicaties en terugkeer van kanker van de patiënt.

24 mei 2017 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Impact van poortaderembolisatie op de langetermijnoverleving, complicaties en terugkeer van kanker van de patiënt.

Voor patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) is het vooruitzicht op overleving op de lange termijn afhankelijk van leverresectie. Helaas is meer dan 75% van de patiënten met CLM in eerste instantie niet operatief, vanwege een onvoldoende toekomstig leverrestant (FLR) volume

Om het FLR-volume te vergroten, krijgen de meeste patiënten eerst chemotherapie om de tumorbelasting te verminderen (downsizing).

Wanneer chemotherapie onvoldoende is om een ​​adequate postoperatieve FLR te geven, kan poortaderembolisatie (PVE) worden uitgevoerd. Ongeveer 50-70% van de patiënten die PVE ondergaan, krijgen voldoende leverhypertrofie om leverresectie mogelijk te maken.

Hoewel PVE bekend staat om zijn werkzaamheid bij het induceren van leverhypertrofie, uitten sommige onderzoeken substantiële bezorgdheid over het mogelijke nadelige effect van deze interventie op de tumorprogressie vóór resectie, verhoogd risico op terugkeer van kanker na resectie en verminderde algehele overleving na resectie

Die studies suggereerden dat de noodzaak om PVE uit te voeren voor elke patiënt grondig moet worden beoordeeld en dat chemotherapie gedurende het hele hypertrofieproces moet worden voortgezet om het mogelijke nadelige effect van PVE op de tumorprogressie te beperken.

Andere studies vonden geen significant verband tussen PVE en negatieve oncologische uitkomsten.

Zoals vermeld in bijna elk hierboven aangehaald onderzoek, zijn er meer gegevens nodig om een ​​duidelijker beeld te geven van de impact van PVE op tumorprogressie en kankerherhaling na leverresectie.

Het doel van deze studie is om de algehele en ziektevrije overleving van patiënten die PVE nodig hebben te vergelijken met degenen die een voorafgaande operatie (NoPVE) hebben ondergaan.

Als secundaire doelstelling zal de impact van verschillende covariabelen (gerelateerd aan chirurgie, de toestand van de patiënt en het ziektestadium) op overleving en terugkeer van kanker worden getest.

Onze hypothese is dat 1) PVE geassocieerd zou kunnen zijn met een lagere totale overleving en een hoger risico op kankerherhaling in univariate analyse, maar 2) deze associatie niet significant zal blijven wanneer andere covariabelen worden opgenomen in de proportionele COX-risicomodellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) met colorectale levermetastasen (CLM) en gepland voor een één-fase hepatectomie rechts/verlengd rechts in Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Beschrijving

Patiënten met de volgende inclusiecriteria werden benaderd:

  • Diagnose van colorectale levermetastasen (CLM).
  • Gepland voor een hepatectomie rechts/verlengd rechts in één fase in Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een hepatectomie in twee fasen nodig hebben.
  • Patiënt die eerder een hepatectomie had ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PVE
Patiënten die PVE nodig hadden voorafgaand aan de poging tot leverresectie.

Poortaderembolisatie (PVE) is een procedure die hergroei aan de ene kant van de lever induceert voorafgaand aan een geplande leverresectie aan de andere kant. De procedure wordt veel gebruikt bij primaire leverkanker (hepatocellulair carcinoom) en colorectale levermetastasen.

Een interventieradioloog plaatst een naald percutaan (door de huid) in de lever en identificeert het bloedvat aan de kant waar het grootste deel van de tumor wordt aangevoerd. Kleine microsferen worden vervolgens geïnjecteerd in de poortader die het gebied van bloed voorziet en het emboliseert door de bloedtoevoer af te sluiten.

Deze blokkade van de bloedtoevoer zorgt ervoor dat de andere kant van de lever teruggroeit. Na enkele weken is de niet-geëmboliseerde kant voldoende gegroeid zodat een operatie nu een haalbare optie is.

Bron van deze informatie: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx

Geen PVE
Patiënten die vooraf zijn geopereerd (geen PVE voorafgaand aan de interventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12.106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levermetastasen

Klinische onderzoeken op Poortaderembolisatie (PVE)

Abonneren