Impact de la PVE sur la survie à long terme du patient, les complications et la récidive du cancer.
Impact de l'embolisation de la veine porte sur la survie à long terme du patient, les complications et la récidive du cancer.
Pour les patients atteints de métastases hépatiques colorectales (CLM), la perspective de survie à long terme repose sur la résection hépatique. Avec nostalgie, plus de 75 % des patients atteints de CLM sont initialement non résécables, en raison d'un volume de foie restant (FLR) insuffisant
Afin d'augmenter le volume FLR, la plupart des patients recevront d'abord une chimiothérapie pour réduire la charge tumorale (réduction des effectifs).
Lorsque la chimiothérapie est insuffisante pour fournir un FLR postopératoire adéquat, une embolisation de la veine porte (PVE) peut être réalisée. Environ 50 à 70 % des patients subissant une EVP obtiennent une hypertrophie hépatique suffisante pour permettre une résection hépatique.
Bien que la PVE soit reconnue pour son efficacité à induire une hypertrophie hépatique, certaines études ont exprimé des inquiétudes importantes concernant l'effet indésirable potentiel de cette intervention sur la progression tumorale avant la résection, le risque accru de récidive du cancer après la résection et la réduction de la survie globale après la résection.
Ces études suggèrent que la nécessité d'effectuer une PVE doit être évaluée de manière approfondie pour chaque patient et que la chimiothérapie doit être maintenue pendant tout le processus d'hypertrophie afin de contenir l'effet indésirable potentiel de la PVE sur la progression tumorale.
D'autres études n'ont trouvé aucune association significative entre PVE et résultats oncologiques négatifs.
Comme mentionné dans presque toutes les études citées ci-dessus, davantage de données sont nécessaires pour fournir une vision plus claire de l'impact de la PVE sur la progression tumorale et la récidive du cancer après une résection hépatique.
Le but de cette étude est de comparer la survie globale et sans maladie des patients nécessitant une PVE à ceux qui ont subi une chirurgie initiale (NoPVE).
Comme objectif secondaire, l'impact de plusieurs covariables (liées à la chirurgie, à l'état du patient et au stade de la maladie) sur la survie et la récidive du cancer sera testé.
Notre hypothèse est que 1) la PVE pourrait être associée à une survie globale plus faible et à un risque plus élevé de récidive du cancer en analyse univariée, mais 2) cette association ne restera pas significative lorsque d'autres covariables sont incluses dans les modèles de risque proportionnel COX.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les patients ayant les critères d'inclusion suivants ont été approchés :
- Diagnostic des métastases hépatiques colorectales (CLM).
- Prévue pour une hépatectomie droite/extension droite en un temps au Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hôpital Saint-Luc.
Critères d'exclusion :
- Les personnes nécessitant une hépatectomie en deux temps.
- Patient ayant déjà subi une hépatectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PVE
Patients qui ont nécessité une EVP avant la tentative de résection hépatique.
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L'embolisation de la veine porte (PVE) est une procédure qui induit une repousse d'un côté du foie avant une résection hépatique planifiée de l'autre côté. La procédure est fréquemment utilisée dans le cancer primitif du foie (carcinome hépatocellulaire) et les métastases hépatiques colorectales. Un radiologue interventionnel placera une aiguille par voie percutanée (à travers la peau) dans le foie et identifiera le vaisseau sanguin du côté où la plus grande partie de la tumeur est alimentée. De minuscules microsphères sont ensuite infusées dans la veine porte qui alimente la région en sang, l'embolisant en coupant son apport sanguin. Ce blocage de l'approvisionnement en sang induit la repousse de l'autre côté du foie. Après plusieurs semaines, le côté non embolisé a suffisamment grossi pour que la chirurgie soit désormais une option viable. Source de ces informations : http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx |
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Non-PVE
Patients ayant subi une chirurgie initiale (pas de PVE avant l'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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