Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av PVE på patientens långsiktiga överlevnad, komplikationer och cancerrecidiv.

24 maj 2017 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Effekten av embolisering av portalven på patientens långsiktiga överlevnad, komplikationer och återfall i cancer.

För patienter med kolorektal levermetastas (CLM) är utsikterna för långsiktig överlevnad beroende av leverresektion. Tråkigt nog är mer än 75 % av patienterna med CLM initialt ooperbara på grund av en otillräcklig framtida leverrestvolym (FLR)

För att öka FLR-volymen kommer de flesta patienter först att få kemoterapi för att minska tumörbelastningen (downsizing).

När kemoterapi är otillräcklig för att ge en adekvat postoperativ FLR, kan portvenembolisering (PVE) utföras. Cirka 50-70 % av patienterna som genomgår PVE får en tillräcklig leverhypertrofi för att tillåta leverresektion.

Även om PVE är erkänt för sin effektivitet för att inducera leverhypertrofi, uttryckte vissa studier betydande oro angående den potentiella negativa effekten av denna intervention på tumörprogression före resektion, ökad risk för cancerrecidiv efter resektion och minskad total överlevnad efter resektion.

Dessa studier föreslog att behovet av att utföra PVE bör utvärderas noggrant för varje patient och att kemoterapi bör upprätthållas under hela hypertrofiprocessen för att begränsa den potentiella negativa effekten av PVE på tumörprogression.

Andra studier fann inget signifikant samband mellan PVE och negativa onkologiska utfall.

Som nämnts i nästan varje studie som citeras ovan behövs mer data för att ge en tydligare vision om effekten av PVE på tumörprogression och cancerrecidiv efter leverresektion.

Syftet med denna studie är att jämföra den övergripande och sjukdomsfria överlevnaden för PVE-krävande patienter med de som genomgick förhandskirurgi (NoPVE).

Som ett sekundärt mål kommer effekten av flera kovariater (relaterade till operation, patientens tillstånd och sjukdomsstadium) på överlevnad och cancerrecidiv att testas.

Vår hypotes är att 1) ​​PVE kan vara associerat med en lägre total överlevnad och en högre risk för cancerrecidiv i univariat analys men 2) denna association kommer inte att förbli signifikant när andra kovariater ingår i de proportionella COX-riskmodellerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) drabbade av kolorektal levermetastas (CLM) och planerade för en höger/förlängd höger levermetastas i ett steg i Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Beskrivning

Patienter med följande inklusionskriterier kontaktades:

  • Diagnos av kolorektal levermetastas (CLM).
  • Planerad för en enstegs höger/förlängd högerhepatektomi i Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc.

Uteslutningskriterier:

  • Individer som behöver en tvåstegs hepatektomi.
  • Patient som tidigare genomgått hepatektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PVE
Patienter som krävde PVE före försöket med leverresektion.

Portal venemboli (PVE) är en procedur som inducerar återväxt på ena sidan av levern före en planerad leverresektion på den andra sidan. Förfarandet används ofta vid primär levercancer (hepatocellulärt karcinom) och kolorektala levermetastaser.

En interventionsradiolog kommer att placera en nål perkutant (genom huden) i levern och identifiera blodkärlet på den sida där den största delen av tumören tillförs. Små mikrosfärer infunderas sedan i portvenen som förser området med blod och emboliserar det genom att avbryta blodtillförseln.

Denna blockad av blodtillförseln får den andra sidan av levern att växa igen. Efter flera veckor har den icke-emboliserade sidan vuxit tillräckligt så att operation nu är ett gångbart alternativ.

Källa till denna information: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx

Ingen PVE
Patienter som genomgick operation i förväg (ingen PVE före interventionen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12.106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levermetastaser

Kliniska prövningar på Portal venemboli (PVE)

Prenumerera