Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PVE hatása a páciens hosszú távú túlélésére, szövődményeire és a rák kiújulására.

2017. május 24. frissítette: Université de Sherbrooke

A portális véna embolizáció hatása a páciens hosszú távú túlélésére, szövődményeire és a rák kiújulására.

A colorectalis májmetasztázisban (CLM) szenvedő betegeknél a hosszú távú túlélés lehetősége a májreszekción múlik. Szomorúan a CLM-ben szenvedő betegek több mint 75%-a kezdetben nem reszekálható az elégtelen jövőbeni májmaradvány (FLR) miatt.

Az FLR térfogatának növelése érdekében a legtöbb beteg először kemoterápiát kap a tumorterhelés csökkentése érdekében (leépítés).

Ha a kemoterápia nem elegendő a megfelelő posztoperatív FLR biztosításához, portális véna embolizáció (PVE) végezhető. A PVE-n átesett betegek körülbelül 50-70%-a elegendő májhipertrófiát mutat a májreszekció lehetővé tételéhez.

Míg a PVE-t a máj hipertrófiát kiváltó hatékonyságáról ismerik el, néhány tanulmány komoly aggodalmának adott hangot e beavatkozás lehetséges káros hatásaival kapcsolatban a reszekció előtti tumorprogresszióra, a reszekciót követő rák kiújulásának fokozott kockázatára és a reszekciót követő általános túlélésre.

Ezek a vizsgálatok azt sugallták, hogy minden egyes betegnél alaposan fel kell mérni a PVE végrehajtásának szükségességét, és a kemoterápiát a teljes hipertrófiás folyamat során fenn kell tartani annak érdekében, hogy a PVE a daganat progressziójára gyakorolt ​​esetleges káros hatását visszafogja.

Más vizsgálatok nem találtak szignifikáns összefüggést a PVE és a negatív onkológiai kimenetel között.

Amint azt szinte minden fent idézett tanulmány említi, több adatra van szükség ahhoz, hogy világosabb képet kapjunk a PVE hatásáról a daganat progressziójára és a rák kiújulására a májreszekciót követően.

Ennek a vizsgálatnak a célja a PVE-t igénylő betegek és az előzetes műtéten (NoPVE) átesett betegek általános és betegségmentes túlélési arányának összehasonlítása.

Másodlagos célként számos kovariáns (a műtéttel, a beteg állapotával és a betegség stádiumával kapcsolatos) túlélésre és a rák kiújulására gyakorolt ​​hatását vizsgálják.

Hipotézisünk az, hogy 1) a PVE alacsonyabb teljes túléléssel és a rák kiújulásának nagyobb kockázatával járhat az egyváltozós elemzésben, de 2) ez az összefüggés nem marad szignifikáns, ha más kovariánsokat is bevonnak az arányos COX-kockázati modellekbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥18 évesek), akiknél kolorektális májmetasztázis (CLM) szenved, és akiket egylépcsős jobb oldali/hosszabbított jobb oldali hepatectomiára terveztek a Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Hospital Saint-Luc-ban.

Leírás

A következő felvételi kritériumokkal rendelkező betegeket keresték fel:

  • Kolorektális májmetasztázis (CLM) diagnózisa.
  • Egylépcsős jobb oldali/hosszabbított jobb oldali hepatektómiát terveznek a Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUS) - Saint-Luc kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Kétlépcsős hepatectomiát igénylő személyek.
  • Beteg, akinél korábban hepatektómia volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PVE
Betegek, akiknek PVE-re volt szükségük a májreszekció megkísérlése előtt.

A portális véna embolizáció (PVE) egy olyan eljárás, amely a máj egyik oldalának újbóli növekedését idézi elő, a másik oldalon tervezett májreszekció előtt. Az eljárást gyakran alkalmazzák primer májrák (hepatocelluláris karcinóma) és kolorektális májmetasztázisok esetén.

Az intervenciós radiológus egy tűt perkután (a bőrön keresztül) helyez a májba, és azonosítja a véredényt azon az oldalon, ahol a daganat legnagyobb részét szállítják. Ezután apró mikrogömböket infundálnak a portális vénába, amely vérrel látja el a területet, és embolizálja azt a vérellátásának megszakításával.

Ez a vérellátás blokádja a máj másik oldalának újbóli növekedését idézi elő. Néhány hét elteltével a nem embolizált oldal eléggé megnőtt, így a műtét most járható út.

Az információ forrása: http://general.surgery.ucsf.edu/conditions--procedures/portal-vein-embolization-(pve).aspx

No-PVE
Előzetes műtéten átesett betegek (a beavatkozás előtt nem volt PVE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12.106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj metasztázisok

3
Iratkozz fel