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Communitas:一项针对患有慢性疾病的青少年及其家人的计划

2019年3月1日 更新者:Rick Hecht、University of California, San Francisco

针对患有慢性病的青少年及其父母的身心和同伴支持计划的有效性:一项试点研究

拟议的试点研究是对 Communitas 的评估,Communitas 是一种身心技能小组访问,针对 12-19 岁患有慢性身体疾病的人。 本研究的目的是评估这些团体访问的有效性和可行性。 在 2017-2018 年期间,研究者将招募 50-100 名患者和 50-100 名 Communitas 家长登记者参与这项研究。 该研究将是一项前后评估,没有对照组,在基线、完成小组访问后和 3 个月后使用经过验证的患者报告评估。 主要结果变量将是身心健康、压力、情绪、适应力、正念和社会支持。 配对 t 检验将用于评估从基线到干预后即刻和干预后 3 个月的变化。 研究人员还将计算 Cohen 的 d 效应大小,以帮助他们了解某种效应在人群中的存在程度。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Communitas 试点研究是对 Communitas 的一项调查研究,Communitas 是针对患有慢性病的青少年及其父母的现有综合医学和身心技能小组访问。 本研究的目的是评估这些团体访问的初步效果和可行性。 将招募大约 50-100 名患者和 50-100 名参加 Communitas 小组访问的家长参加本次调查研究。 在小组访问期间,患者和家长小组将了解和体验各种应对、自我护理、疼痛和减压方式,参与小组分享以促进参与诊断并提供情感支持,并从便利的讨论中受益关于患有慢性病的一些更实际的方面。 团体访问将作为临床服务提供给患者及其父母,无论是否参加调查研究,并将作为咨询儿科医生的团体访问向保险收费。 从 2016 年 10 月开始,小组访问将在 Osher 综合医学中心和 Mission Bay 儿童医院举行,由一名儿科医生带领。 该研究将设置为前后评估,没有对照组,在基线、完成一系列小组访视后和 3 个月后使用患者报告和家长报告的定性和定量评估。 此外,一些家庭可能会被问及他们是否愿意在计划开始前后参加录像采访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性身体疾病并加入 Communitas 小组的 12-20 岁儿科患者在 UCSF Osher 综合医学中心或 Mission Bay 儿童医院就诊,以及他们愿意和可用的监护人。

描述

纳入标准:

  • 在 UCSF Osher 综合医学中心或 Mission Bay 儿童医院参加了 Communitas 小组访问。
  • 参加这些团体访问的患者是 12-20 岁且患有慢性疾病的男性和女性。

排除标准:

  • 未参加 UCSF Osher 综合医学中心或 Mission Bay 儿童医院的 Communitas 小组访问的人将被排除在本次调查研究之外。
  • Communitas 小组由一群 12-20 岁患有慢性病的年轻人组成,还有一个家长小组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
这是对 Communitas 的事前调查研究,Communitas 是针对患有慢性病的青少年及其父母的现有综合医学和身心技能小组访问。 将招募大约 50-100 名 Communitas 小组访问的患者登记者选择性地参与这项调查研究。
父母
这是对 Communitas 的事前调查研究,Communitas 是针对患有慢性病的青少年及其父母的现有综合医学和身心技能小组访问。 大约 50-100 名 Communitas 小组访问的家长登记者将被招募选择性地参与这项调查研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康
大体时间:2 个月和 5 个月时 NIH Promis Global Health 仪器总分相对于基线的变化
NIH Promis 全球健康仪器总分
2 个月和 5 个月时 NIH Promis Global Health 仪器总分相对于基线的变化
心理健康
大体时间:2 个月和 5 个月时 NIH Promis Global Health 仪器总分相对于基线的变化
NIH Promis 全球健康仪器总分
2 个月和 5 个月时 NIH Promis Global Health 仪器总分相对于基线的变化
感知压力
大体时间:与基线相比的变化 2 个月和 5 个月时的感知压力量表总分
感知压力量表总分
与基线相比的变化 2 个月和 5 个月时的感知压力量表总分
情绪:紧张
大体时间:2 个月和 5 个月时情绪状态张力仪器分量表分数相对于基线的变化
情绪状态张力仪器子量表得分的概况
2 个月和 5 个月时情绪状态张力仪器分量表分数相对于基线的变化
弹力
大体时间:2 个月和 5 个月时 14 项复原力量表总分与基线相比的变化
14 项复原力量表总分
2 个月和 5 个月时 14 项复原力量表总分与基线相比的变化
社会支持
大体时间:2 个月和 5 个月时社会支持量表总分相对于基线的变化
社会支持量表总分
2 个月和 5 个月时社会支持量表总分相对于基线的变化
正念
大体时间:2 个月和 5 个月时正念注意力意识量表总分相对于基线的变化
正念注意意识量表总分
2 个月和 5 个月时正念注意力意识量表总分相对于基线的变化
情绪:愤怒
大体时间:2 个月和 5 个月时情绪状态愤怒仪器子量表评分相对于基线的变化
Mood States Anger 仪器子量表得分的概况
2 个月和 5 个月时情绪状态愤怒仪器子量表评分相对于基线的变化
情绪:抑郁
大体时间:2 个月和 5 个月时情绪状态抑郁工具子量表评分相对于基线的变化
情绪状态抑郁仪器子量表得分概况
2 个月和 5 个月时情绪状态抑郁工具子量表评分相对于基线的变化
情绪:疲劳
大体时间:2 个月和 5 个月时情绪状态疲劳仪器子量表评分的基线变化
情绪状态疲劳仪器子量表得分概况
2 个月和 5 个月时情绪状态疲劳仪器子量表评分的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的依从性,使用医疗结果研究一般依从性量表
大体时间:2 个月和 5 个月时的基线医疗结果研究一般依从性仪器总分的变化
医疗结果研究一般依从性仪器总分
2 个月和 5 个月时的基线医疗结果研究一般依从性仪器总分的变化
过去一个月的止痛药使用情况
大体时间:在 2 个月和 5 个月时,过去一个月李克特量表中止痛药基线使用量的变化
利开特式量表
在 2 个月和 5 个月时,过去一个月李克特量表中止痛药基线使用量的变化
过去一个月去急诊室的次数
大体时间:过去一个月在 2 个月和 5 个月时去急诊室就诊的基线数量的变化
过去一个月在 2 个月和 5 个月时去急诊室就诊的基线数量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederick M Hecht, MD、UCSF Osher Center for Integrative Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-11679

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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