Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communitas: een programma voor tieners die leven met een chronische ziekte en hun families

1 maart 2019 bijgewerkt door: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Effectiviteit van een Mind-Body- en Peer Support-programma voor tieners die leven met een chronische ziekte en hun ouders: een pilotstudie

De voorgestelde pilootstudie is een evaluatie van Communitas, een groepsbezoek voor geest-lichaamvaardigheden en voor 12- tot 19-jarigen die leven met een chronische lichamelijke ziekte. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid van deze groepsbezoeken te beoordelen. In de periode 2017-2018 zullen de onderzoekers 50-100 patiënten en 50-100 ouders van Communitas rekruteren om deel te nemen aan deze studie. De studie zal een pre-post evaluatie zijn, zonder een controlegroep, waarbij gebruik wordt gemaakt van gevalideerde beoordelingen van patiëntrapporten bij baseline, na voltooiing van de groepsbezoeken en 3 maanden later. De primaire uitkomstvariabelen zijn fysiek en mentaal welzijn, stress, stemming, veerkracht, mindfulness en sociale steun. Gepaarde t-testen zullen worden gebruikt om veranderingen te beoordelen vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. De onderzoekers zullen ook Cohen's d-effectgroottes berekenen om inzicht te krijgen in de mate waarin een effect aanwezig is in de populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pilotstudie van Communitas is een overzichtsstudie van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Het doel van deze studie is om de voorlopige doeltreffendheid en haalbaarheid van deze groepsbezoeken te evalueren. Ongeveer 50-100 patiënten en 50-100 ingeschreven ouders van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek. Tijdens de groepsbezoeken zullen zowel de patiënten- als de oudergroepen verschillende coping-, zelfzorg-, pijn- en stressverminderingsmodaliteiten leren kennen en ervaren, deelnemen aan groepsuitwisseling om betrokkenheid bij een diagnose te bevorderen en emotionele steun te bieden, en profiteren van gefaciliteerde discussies over enkele van de meer praktische aspecten van leven met een chronische ziekte. De groepsbezoeken worden aangeboden aan patiënten en hun ouders als klinische service, ongeacht of ze deelnemen aan het enquêteonderzoek, en worden aan de verzekering gefactureerd als groepsbezoek aan de kinderarts. De groepsbezoeken vinden plaats in zowel het Osher Center for Integrative Medicine als het Mission Bay Children's Hospital en worden vanaf oktober 2016 geleid door een kinderarts. Het onderzoek zal worden opgezet als een pre-postevaluatie, zonder een controlegroep, met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen van patiëntrapporten en oudersrapporten bij aanvang, na voltooiing van de reeks groepsbezoeken en 3 maanden later. Bovendien kan aan sommige gezinnen worden gevraagd of ze willen deelnemen aan een op video opgenomen interview voor en na de start van het programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

12- tot 20-jarige pediatrische patiënten die leven met een chronische lichamelijke ziekte en die zijn ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital, samen met hun bereidwillige en beschikbare voogd(en).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital.
  • Patiënten die deelnemen aan deze groepsbezoeken zijn mannen en vrouwen van 12-20 jaar oud en leven met een chronische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet zijn ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital, worden uitgesloten van dit enquêteonderzoek.
  • De Communitas-groep bestaat uit een patiëntengroep van jongeren van 12-20 jaar met een chronische ziekte, en een oudergroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Dit is een pre-post survey-onderzoek van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Ongeveer 50-100 ingeschreven patiënten van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek.
Ouders
Dit is een pre-post survey-onderzoek van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Ongeveer 50-100 ingeschreven ouders van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattende score van het NIH Promis Global Health-instrument
Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattende score van het NIH Promis Global Health-instrument
Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Waargenomen stressschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Waargenomen stressschaal samenvattende score
Verandering t.o.v. baseline Waargenomen stressschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van gemoedstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument na 2 maanden en na 5 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 14-item Veerkrachtschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattingsscore van 14 items op de veerkrachtschaal
Verandering ten opzichte van baseline 14-item Veerkrachtschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn Samenvattingsscore Sociale Ondersteuningsschaal na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattingsscore schaal sociale ondersteuning
Verandering t.o.v. basislijn Samenvattingsscore Sociale Ondersteuningsschaal na 2 maanden en na 5 maanden
Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore
Verandering ten opzichte van baseline Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: woede
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Woede-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van stemmingstoestanden Woede instrument subschaalscore
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Woede-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van gemoedstoestanden Depressie-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van gemoedstoestanden Subschaalscore voor depressie
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van gemoedstoestanden Depressie-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw, met behulp van de Medical Outcomes Study General Adherence-schaal
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. uitgangswaarde Medische resultaten Onderzoek Algemene score therapietrouw instrument na 2 maanden en na 5 maanden
Medische resultaten Studie Algemene therapietrouw instrument samenvattende score
Verandering t.o.v. uitgangswaarde Medische resultaten Onderzoek Algemene score therapietrouw instrument na 2 maanden en na 5 maanden
gebruik van pijnstillers in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinegebruik van pijnmedicatie in de Likert-schaal van de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
Likert-schaal
Verandering ten opzichte van baselinegebruik van pijnmedicatie in de Likert-schaal van de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbezoeken naar afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
Verandering van basislijnbezoeken naar afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-11679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren