Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Communitas: Ohjelma kroonisista sairauksista kärsiville nuorille ja heidän perheilleen

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Kroonisista sairauksista kärsiville teini-ikäisille ja heidän vanhemmilleen suunnatun mielen ja kehon tukiohjelman tehokkuus: pilottitutkimus

Ehdotettu pilottitutkimus on arvio Communitasista, mielen ja kehon taitojen ryhmävierailusta ja 12-19-vuotiaille, joilla on krooninen fyysinen sairaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden ryhmäkäyntien tehokkuutta ja toteutettavuutta. Vuosina 2017–2018 tutkijat rekrytoivat 50–100 Communitaksen potilasta ja 50–100 vanhempia osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimus on pre-post -arviointi, jossa ei ole kontrolliryhmää ja jossa käytetään validoituja potilasraporttien arviointeja lähtötilanteessa, ryhmäkäyntien päätyttyä ja 3 kuukautta myöhemmin. Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia ovat fyysinen ja henkinen hyvinvointi, stressi, mieliala, joustavuus, mindfulness ja sosiaalinen tuki. Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan muutoksia lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen. Tutkijat laskevat myös Cohenin d-vaikutuksen koot, jotta he ymmärtävät, missä määrin vaikutus on läsnä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Communitas-pilottitutkimus on kyselytutkimus Communitasista, jo olemassa olevasta integroivan lääketieteen ja mielen ja kehon taitojen ryhmävierailusta kroonista sairautta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden ryhmäkäyntien alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta. Noin 50-100 potilasta ja 50-100 Communitas-ryhmävierailujen vanhempia rekrytoidaan osallistumaan tähän kyselytutkimukseen valinnaisesti. Ryhmävierailujen aikana sekä potilas- että vanhempainryhmät oppivat ja kokevat erilaisia ​​selviytymis-, itsehoito-, kipu- ja stressinvähennysmenetelmiä, osallistuvat ryhmäjakamiseen diagnoosiin sitoutumisen edistämiseksi ja emotionaalisen tuen antamiseksi sekä hyötyvät helpotetuista keskusteluista. joistakin käytännön asioista kroonisen sairauden kanssa elämiseen. Ryhmäkäynnit tarjotaan potilaille ja heidän vanhemmilleen kliinisenä palveluna tutkimustutkimukseen ilmoittautumisesta riippumatta, ja ne laskutetaan vakuutuksesta lastenlääkärin konsulttiryhmäkäynninä. Ryhmävierailut järjestetään sekä Osher Center for Integrative Medicine -keskuksessa että Mission Bayn lastensairaalassa, ja niitä johtaa lastenlääkäri lokakuusta 2016 alkaen. Tutkimus tehdään pre-post-arviointina, ilman kontrolliryhmää, käyttäen potilasraportin ja vanhempien raportin kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia arviointeja lähtötilanteessa, ryhmäkäyntien sarjan päätyttyä ja 3 kuukautta myöhemmin. Lisäksi joiltakin perheiltä saatetaan kysyä, haluaisivatko he osallistua videohaastatteluun ennen ohjelman alkamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12–20-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on krooninen fyysinen sairaus ja jotka ovat mukana Communitas-ryhmävierailussa UCSF Osher Center for Integrative Medicine -keskuksessa tai Mission Bayn lastensairaalassa yhdessä halukkaiden ja käytettävissä olevien huoltajiensa kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Communitas-ryhmävierailulle UCSF Osher Center for Integrative Medicine -keskuksessa tai Mission Bayn lastensairaalassa.
  • Näille ryhmäkäynneille otetaan 12-20-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on krooninen sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät ole ilmoittautuneet Communitas-ryhmän vierailulle UCSF Osher Center for Integrative Medicine -keskuksessa tai Mission Bayn lastensairaalassa, suljetaan pois tästä kyselytutkimuksesta.
  • Communitas-ryhmä koostuu potilasryhmästä 12-20-vuotiaista kroonisista sairauksista kärsivistä nuorista sekä vanhempainryhmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Tämä on tutkimusta edeltävä tutkimus Communitasista, jo olemassa olevasta integroivan lääketieteen ja mielen ja kehon taitojen ryhmävierailusta kroonista sairautta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen. Noin 50-100 Communitas-ryhmäkäyntien potilasta rekrytoidaan osallistumaan tähän kyselytutkimukseen valinnaisesti.
Vanhemmat
Tämä on tutkimusta edeltävä tutkimus Communitasista, jo olemassa olevasta integroivan lääketieteen ja mielen ja kehon taitojen ryhmävierailusta kroonista sairautta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen. Noin 50-100 Communitas-ryhmävierailujen vanhempia osallistumaan tähän kyselytutkimukseen valinnaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NIH Promis Global Health -instrumentin yhteenvetopisteisiin 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
NIH Promis Global Health instrumentin yhteenvetopisteet
Muutos lähtötasosta NIH Promis Global Health -instrumentin yhteenvetopisteisiin 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NIH Promis Global Health -instrumentin yhteenvetopisteisiin 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
NIH Promis Global Health instrumentin yhteenvetopisteet
Muutos lähtötasosta NIH Promis Global Health -instrumentin yhteenvetopisteisiin 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Koettu stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Havaitun stressiasteikon yhteenvetopisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Koetun stressiasteikon yhteenvetopisteet
Muutos lähtötasosta Havaitun stressiasteikon yhteenvetopisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Tunnelma: Jännitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mielialatilien profiili jännitysinstrumentin alaskaalan pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mielialatilojen profiili Jännitysinstrumentin alaasteikkopisteet
Muutos lähtötasosta Mielialatilien profiili jännitysinstrumentin alaskaalan pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason 14-kohteen kestävyysasteikon yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
14 Item Resilience Scale -yhteenvetopisteet
Muutos lähtötason 14-kohteen kestävyysasteikon yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisen tukiasteikon yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Sosiaalisen tukiasteikon yhteenvetopisteet
Muutos perustason sosiaalisen tukiasteikon yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mindful Attention Awareness Scalen yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mindful Attention Awareness Scalen yhteenvetopisteet
Muutos lähtötasosta Mindful Attention Awareness Scalen yhteenvetopisteistä 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Tunnelma: Viha
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Vihainstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mielialatilojen profiili Viha-instrumentin alaasteikkopisteet
Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Vihainstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mieliala: Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Masennusinstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mielialatilojen profiili Masennusinstrumentin alaasteikkopisteet
Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Masennusinstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mieliala: Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Väsymysinstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Mielialatilojen profiili Väsymysinstrumentin alaasteikkopisteet
Muutos lähtötasosta Mielialaprofiili Väsymysinstrumentin ala-asteikon pisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu hoitoon sitoutuminen Medical Outcomes Study General Adherence -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Medical Outcomes Study General Adherence -instrumentin yhteenvetopisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
Medical Outcomes Study General Adherence -instrumentin yhteenvetopisteet
Muutos lähtötasosta Medical Outcomes Study General Adherence -instrumentin yhteenvetopisteet 2 kuukauden ja 5 kuukauden kohdalla
kipulääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipulääkkeiden käytöstä viimeisen kuukauden likert asteikolla 2 kuukauden kohdalla ja 5 kuukauden kohdalla
Likert-asteikko
Muutos lähtötilanteen kipulääkkeiden käytöstä viimeisen kuukauden likert asteikolla 2 kuukauden kohdalla ja 5 kuukauden kohdalla
päivystyspoliklinikan käyntien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos edellisen kuukauden päivystyskäyntien peruskäynnistä 2 kuukauden kohdalla ja 5 kuukauden kohdalla
Muutos edellisen kuukauden päivystyskäyntien peruskäynnistä 2 kuukauden kohdalla ja 5 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-11679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa