Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Communitas: Et program for teenagere, der lever med kronisk sygdom og deres familier

1. marts 2019 opdateret af: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Effektiviteten af ​​et Mind-Krop og Peer Support-program for teenagere, der lever med kronisk sygdom og deres forældre: En pilotundersøgelse

Den foreslåede pilotundersøgelse er en evaluering af Communitas, et gruppebesøg for krop-sind-færdigheder og for 12-19-årige, der lever med kronisk fysisk sygdom. Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og gennemførligheden af ​​disse gruppebesøg. I løbet af 2017-2018 vil efterforskerne rekruttere 50-100 patienter og 50-100 forældretilmeldte til Communitas til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil være en præ-post-evaluering, uden en kontrolgruppe, ved hjælp af validerede patientrapportvurderinger ved baseline, efter afslutning af gruppebesøgene og 3 måneder senere. De primære udfaldsvariabler vil være fysisk og mentalt velbefindende, stress, humør, robusthed, mindfulness og social støtte. Parrede t-tests vil blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline til umiddelbart efter intervention & 3 måneder efter intervention. Efterforskerne vil også beregne Cohens d-effektstørrelser, for at hjælpe dem med at forstå, i hvilken grad en effekt er til stede i befolkningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Communitas-pilotundersøgelsen er en undersøgelsesundersøgelse af Communitas, et allerede eksisterende integrativ medicin og sind-krop-færdighedsgruppebesøg for unge, der lever med kronisk sygdom og deres forældre. Målet med denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed for disse gruppebesøg. Cirka 50-100 patienter og 50-100 forældretilmeldte til Communitas-gruppebesøgene vil blive rekrutteret til valgfrit at deltage i denne undersøgelsesundersøgelse. Under gruppebesøgene vil både patient- og forældregrupper lære om og opleve forskellige mestrings-, egenomsorgs-, smerte- og stressreducerende modaliteter, deltage i gruppedeling for at fremme engagement med en diagnose og give følelsesmæssig støtte og drage fordel af faciliterede diskussioner om nogle af de mere praktiske aspekter ved at leve med kronisk sygdom. Gruppebesøgene vil blive tilbudt patienter og deres forældre som klinisk service, uanset tilmelding til undersøgelsen, og vil blive faktureret til forsikringen som konsultationsgruppebesøg hos børnelægen. Gruppebesøgene vil blive afholdt på både Osher Center for Integrativ Medicin og Mission Bay Children's Hospital og vil blive ledet af en børnelæge, startende i oktober 2016. Undersøgelsen vil blive sat op som en præ-postevaluering, uden kontrolgruppe, ved brug af patientrapport og forældrerapport kvalitative og kvantitative vurderinger ved baseline, efter afslutning af rækken af ​​gruppebesøg og 3 måneder senere. Derudover kan nogle familier blive spurgt, om de har lyst til at deltage i et videooptaget interview før og efter programmets start.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12-20-årige pædiatriske patienter, som lever med en kronisk fysisk sygdom, og som er tilmeldt Communitas gruppebesøg på UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital, sammen med deres villige og tilgængelige værge(r).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt Communitas gruppebesøg på UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital.
  • Patienter tilmeldt disse gruppebesøg er mænd og kvinder i alderen 12-20 år og lever med en kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er tilmeldt Communitas-gruppebesøget på UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital, vil blive udelukket fra denne undersøgelsesundersøgelse.
  • Communitas-gruppen består af en patientgruppe af unge i alderen 12-20 år, der lever med kronisk sygdom, samt en forældregruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Dette er en undersøgelse før postundersøgelse af Communitas, et allerede eksisterende integrativ medicin og sind-krop færdigheder gruppebesøg for unge, der lever med kronisk sygdom og deres forældre. Ca. 50-100 patienter, der deltager i Communitas-gruppebesøgene, vil blive rekrutteret til valgfrit at deltage i denne undersøgelse.
Forældre
Dette er en undersøgelse før postundersøgelse af Communitas, et allerede eksisterende integrativ medicin og sind-krop færdigheder gruppebesøg for unge, der lever med kronisk sygdom og deres forældre. Cirka 50-100 forældretilmeldte til Communitas-gruppebesøgene vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse valgfrit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score
Ændring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Psykisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score
Ændring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: Ændring fra baseline Opfattet stress-skala sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Opfattet stress skala opsummerende score
Ændring fra baseline Opfattet stress-skala sammenfattende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Stemning: Spænding
Tidsramme: Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Spændingsinstrument subskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Profil af Mood States Spændingsinstrument underskala score
Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Spændingsinstrument subskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 14-Item Resilience Scale oversigtsscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
14-Item Resilience Scale opsummerende score
Ændring fra baseline 14-Item Resilience Scale oversigtsscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline Social Support Scale opsummerende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Social Support Scale opsummerende score
Ændring fra baseline Social Support Scale opsummerende score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Mindfulness
Tidsramme: Ændring fra baseline Mindful Attention Awareness Scale oversigtsscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
Mindful Attention Awareness Scale opsummerende score
Ændring fra baseline Mindful Attention Awareness Scale oversigtsscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
Stemning: Vrede
Tidsramme: Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Vrede instrument underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Profil af Mood States Vrede instrument subskala score
Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Vrede instrument underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Stemning: Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Depression instrument underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Profil af stemningstilstande Depression instrument underskala score
Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Depression instrument underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Stemning: Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Træthedsinstruments underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder
Profil af Mood States Fatigue instrument subscale score
Ændring fra baseline Profil af humørtilstande Træthedsinstruments underskala score efter 2 måneder og efter 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret overholdelse, ved hjælp af Medical Outcomes Study General Adherence-skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline undersøgelse af medicinske resultater Generel overholdelsesinstrumentscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
Undersøgelse af medicinske resultater Generelt Overholdelsesinstrument opsummerende score
Ændring fra baseline undersøgelse af medicinske resultater Generel overholdelsesinstrumentscore efter 2 måneder og efter 5 måneder
brug af smertestillende medicin i den seneste måned
Tidsramme: Ændring fra baseline brug af smertemedicin i den seneste måneds likert-skala ved 2 måneder og ved 5 måneder
likert skala
Ændring fra baseline brug af smertemedicin i den seneste måneds likert-skala ved 2 måneder og ved 5 måneder
antal besøg på skadestuen i den seneste måned
Tidsramme: Ændring fra baseline antal besøg på akutmodtagelse i sidste måned efter 2 måneder og efter 5 måneder
Ændring fra baseline antal besøg på akutmodtagelse i sidste måned efter 2 måneder og efter 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-11679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner