Communitas: 만성 질환을 앓고 있는 청소년과 그 가족을 위한 프로그램
2019년 3월 1일 업데이트: Rick Hecht, University of California, San Francisco
만성 질환을 앓고 있는 청소년과 그 부모를 위한 심신 및 동료 지원 프로그램의 효과: 파일럿 연구
제안된 파일럿 연구는 만성 신체 질환을 앓고 있는 12-19세 청소년을 위한 심신 기술 그룹 방문인 Communitas에 대한 평가입니다.
이 연구의 목표는 이러한 그룹 방문의 효율성과 타당성을 평가하는 것입니다.
2017-2018년 동안 조사관은 이 연구에 참여할 Communitas의 환자 50-100명과 부모 등록자 50-100명을 모집할 것입니다.
이 연구는 기준선, 그룹 방문 완료 후 및 3개월 후 검증된 환자 보고서 평가를 사용하여 대조군 없이 사전 사후 평가가 될 것입니다.
주요 결과 변수는 신체적, 정신적 웰빙, 스트레스, 기분, 탄력성, 마음챙김 및 사회적 지원입니다.
기준선에서 중재 직후 및 중재 3개월 후까지의 변화를 평가하기 위해 paired t 테스트를 사용할 것입니다.
조사관은 또한 모집단에 효과가 존재하는 정도를 이해하는 데 도움이 되도록 Cohen의 d 효과 크기를 계산합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Communitas 파일럿 연구는 만성 질환을 앓고 있는 청소년과 그 부모를 대상으로 기존 통합 의학 및 심신 기술 그룹 방문인 Communitas에 대한 설문 조사 연구입니다.
이 연구의 목표는 이러한 그룹 방문에 대한 예비 효능 및 타당성을 평가하는 것입니다.
Communitas 그룹 방문의 약 50-100명의 환자 및 50-100명의 부모 등록자가 선택적으로 이 설문 조사 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
그룹 방문 중에 환자와 부모 그룹 모두 다양한 대처, 자가 관리, 통증 및 스트레스 감소 양식에 대해 배우고 경험하며 그룹 공유에 참여하여 진단 참여를 촉진하고 정서적 지원을 제공하며 촉진된 토론의 이점을 얻습니다. 만성 질환을 앓는 삶의 좀 더 실용적인 측면에 대해 설명합니다.
그룹 방문은 설문 조사 연구 등록과 관계없이 환자와 부모에게 임상 서비스로 제공되며 소아과 의사와의 그룹 방문으로 보험에 청구됩니다.
그룹 방문은 2016년 10월부터 Osher Center for Integrative Medicine과 Mission Bay Children's Hospital에서 진행되며 소아과 의사의 주도로 진행됩니다.
이 연구는 일련의 그룹 방문 완료 후 및 3개월 후 기준선에서 환자 보고 및 부모 보고 정성적 및 정량적 평가를 사용하여 대조군 없이 사전 사후 평가로 설정될 것입니다.
또한 일부 가족은 프로그램 시작 전후에 비디오 녹화 인터뷰에 참여하고 싶은지 물어볼 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- Osher Center for Integrative Medicine
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연락하다:
- Brittany Blockman, MD
- 전화번호: 917-687-9759
- 이메일: brittany.blockman@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신체 질환을 앓고 있고 Communitas 그룹에 등록된 12-20세 소아 환자는 기꺼이 가용한 보호자와 함께 UCSF Osher Center for Integrative Medicine 또는 Mission Bay Children's Hospital을 방문합니다.
설명
포함 기준:
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine 또는 Mission Bay Children's Hospital에서 Communitas 그룹 방문에 등록했습니다.
- 이 그룹 방문에 등록된 환자는 12-20세의 남녀이며 만성 질환을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine 또는 Mission Bay Children's Hospital을 방문하는 Communitas 그룹에 등록되지 않은 사람들은 이 조사 연구에서 제외됩니다.
- Communitas 그룹은 만성 질환을 앓고 있는 12-20세의 젊은 환자 그룹과 부모 그룹으로 구성됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
만성질환을 앓고 있는 청소년과 그 부모를 대상으로 기존 통합 의학 및 심신 기술 그룹 방문인 Communitas의 사전 사후 조사 연구입니다.
Communitas 그룹 방문의 약 50-100명의 환자 등록자는 선택적으로 이 설문 조사 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
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부모
만성질환을 앓고 있는 청소년과 그 부모를 대상으로 기존 통합 의학 및 심신 기술 그룹 방문인 Communitas의 사전 사후 조사 연구입니다.
Communitas 그룹 방문의 약 50-100명의 학부모 등록자가 선택적으로 이 설문 조사 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 웰빙
기간: 기준선 NIH Promis Global Health 기기 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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NIH Promis Global Health 기기 요약 점수
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기준선 NIH Promis Global Health 기기 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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정신 건강
기간: 기준선 NIH Promis Global Health 기기 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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NIH Promis Global Health 기기 요약 점수
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기준선 NIH Promis Global Health 기기 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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인지된 스트레스
기간: 2개월 후 및 5개월 후 기준선으로부터의 변화 지각된 스트레스 척도 요약 점수
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인지된 스트레스 척도 요약 점수
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2개월 후 및 5개월 후 기준선으로부터의 변화 지각된 스트레스 척도 요약 점수
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분위기: 긴장
기간: 2개월 및 5개월에서 기분 상태 긴장 도구 하위 척도 점수의 기준선 프로파일로부터의 변화
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기분 상태 긴장 도구 하위 척도 점수의 프로필
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2개월 및 5개월에서 기분 상태 긴장 도구 하위 척도 점수의 기준선 프로파일로부터의 변화
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회복력
기간: 기준선 14개 항목 복원력 척도 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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14개 항목 탄력성 척도 요약 점수
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기준선 14개 항목 복원력 척도 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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사회적 지원
기간: 기준선 사회적 지원 척도 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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사회적 지원 척도 요약 점수
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기준선 사회적 지원 척도 요약 점수에서 2개월 및 5개월의 변화
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마음챙김
기간: 2개월 및 5개월에서 기준 마음챙김 인식 척도 요약 점수로부터의 변화
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Mindful Attention Awareness Scale 요약 점수
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2개월 및 5개월에서 기준 마음챙김 인식 척도 요약 점수로부터의 변화
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기분: 분노
기간: 2개월 및 5개월 시점에서 기분 상태의 기본 프로파일로부터의 변화 분노 도구 하위 척도 점수
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기분 상태의 프로필 분노 도구 하위 척도 점수
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2개월 및 5개월 시점에서 기분 상태의 기본 프로파일로부터의 변화 분노 도구 하위 척도 점수
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기분: 우울증
기간: 2개월 및 5개월에서 기분 상태 우울증 도구 하위 척도 점수의 기준 프로필로부터의 변화
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기분 상태 우울증 도구 하위 척도 점수의 프로필
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2개월 및 5개월에서 기분 상태 우울증 도구 하위 척도 점수의 기준 프로필로부터의 변화
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기분: 피로
기간: 2개월 후 및 5개월 후 기분 상태 피로 도구 하위 척도 점수의 기준선 프로필에서 변경
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기분 상태 피로 도구 하위 척도 점수의 프로필
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2개월 후 및 5개월 후 기분 상태 피로 도구 하위 척도 점수의 기준선 프로필에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 일반 준수 척도를 사용한 자가 보고 준수
기간: 2개월 및 5개월에서 기준선 의학적 결과 연구 일반 준수 도구 요약 점수로부터의 변화
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의학적 결과 연구 일반 준수 도구 요약 점수
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2개월 및 5개월에서 기준선 의학적 결과 연구 일반 준수 도구 요약 점수로부터의 변화
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지난달 진통제 사용량
기간: 2개월 후, 5개월 후 지난 달 리커트 척도 기준 진통제 사용량의 변화
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라이 커트 눈금
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2개월 후, 5개월 후 지난 달 리커트 척도 기준 진통제 사용량의 변화
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지난달 응급실 방문 횟수
기간: 2개월 및 5개월 기준 지난 달의 응급실 방문 횟수에서 변경
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2개월 및 5개월 기준 지난 달의 응급실 방문 횟수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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