Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Communitas: Ett program för tonåringar som lever med kronisk sjukdom och deras familjer

1 mars 2019 uppdaterad av: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Effektiviteten av ett stödprogram för sinne-kropp och kamratstöd för tonåringar som lever med kronisk sjukdom och deras föräldrar: en pilotstudie

Den föreslagna pilotstudien är en utvärdering av Communitas, ett gruppbesök för kropp-självfärdigheter och för 12-19-åringar som lever med kroniska fysiska sjukdomar. Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av dessa gruppbesök. Under 2017-2018 kommer utredarna att rekrytera 50-100 patienter och 50-100 föräldrarekryterade till Communitas för att delta i denna studie. Studien kommer att vara en utvärdering före efter, utan kontrollgrupp, med validerade patientrapportbedömningar vid baslinjen, efter avslutade gruppbesök och 3 månader senare. De primära utfallsvariablerna kommer att vara fysiskt och psykiskt välbefinnande, stress, humör, motståndskraft, mindfulness och socialt stöd. Parade t-tester kommer att användas för att bedöma förändringar från baslinje till omedelbart efter intervention & 3 månader efter intervention. Utredarna kommer också att beräkna Cohens d-effektstorlekar, för att hjälpa dem att förstå i vilken grad en effekt finns i befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Communitas-pilotstudien är en enkätstudie av Communitas, ett redan existerande integrativ medicin- och kroppsbesök för ungdomar som lever med kronisk sjukdom och deras föräldrar. Målet med denna studie är att utvärdera den preliminära effektiviteten och genomförbarheten för dessa gruppbesök. Ungefär 50-100 patienter och 50-100 förälder som deltar i Communitas-gruppbesöken kommer att rekryteras för att delta i denna undersökning valfritt. Under gruppbesöken kommer både patient- och föräldragrupper att lära sig om och uppleva olika metoder för att hantera, egenvård, smärta och stressreducerande metoder, delta i gruppdelning för att främja engagemang med en diagnos och ge känslomässigt stöd och dra nytta av underlättade diskussioner om några av de mer praktiska aspekterna av att leva med kronisk sjukdom. Gruppbesöken kommer att erbjudas patienter och deras föräldrar som klinisk service, oavsett inskrivning i undersökningsstudien, och kommer att faktureras till försäkringen som konsultgruppsbesök hos barnläkaren. Gruppbesöken kommer att hållas på både Osher Center for Integrative Medicine och Mission Bay Children's Hospital och kommer att ledas av en barnläkare med start i oktober 2016. Studien kommer att ställas upp som en utvärdering före efter, utan kontrollgrupp, med hjälp av kvalitativa och kvantitativa bedömningar av patientrapporter och förälderrapporter vid baslinjen, efter avslutad serie av gruppbesök och 3 månader senare. Dessutom kan vissa familjer få frågan om de vill delta i en videofilmad intervju före och efter programmets start.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

12-20-åriga pediatriska patienter som lever med en kronisk fysisk sjukdom och som är inskrivna i Communitas-gruppbesöket vid UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital, tillsammans med deras villiga och tillgängliga vårdnadshavare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i Communitas gruppbesök vid UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital.
  • Patienter som ingår i dessa gruppbesök är män och kvinnor i åldern 12-20 år och som lever med en kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte är inskrivna i Communitas-gruppbesöket vid UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital kommer att uteslutas från denna undersökning.
  • Communitasgruppen består av en patientgrupp med unga i åldern 12-20 år som lever med kronisk sjukdom, samt en föräldragrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Detta är en studie före efterundersökning av Communitas, ett redan existerande gruppbesök för integrerande medicin och kropp-kroppsfärdigheter för ungdomar som lever med kronisk sjukdom och deras föräldrar. Ungefär 50-100 patientanställda i Communitas gruppbesök kommer att rekryteras för att eventuellt delta i denna enkätstudie.
Föräldrar
Detta är en studie före efterundersökning av Communitas, ett redan existerande gruppbesök för integrerande medicin och kropp-kroppsfärdigheter för ungdomar som lever med kronisk sjukdom och deras föräldrar. Ungefär 50-100 förälder som anmäler sig till Communitas gruppbesök kommer att rekryteras för att delta i denna undersökning valfritt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiskt välmående
Tidsram: Förändring från baslinjen NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng
Förändring från baslinjen NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Förändring från baslinjen NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng
Förändring från baslinjen NIH Promis Global Health instrument sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Upplevd stress
Tidsram: Förändring från baslinjen Upplevd stressskala sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Sammanfattande poäng för upplevd stressskala
Förändring från baslinjen Upplevd stressskala sammanfattande poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Humör: Spänning
Tidsram: Förändring från baslinjen Profil för humörtillstånd Spänningsinstrumentets subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Profil för Mood States Spänningsinstrument underskala poäng
Förändring från baslinjen Profil för humörtillstånd Spänningsinstrumentets subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Elasticitet
Tidsram: Förändring från baslinjen 14-Item Resilience Scale Sammanfattningsresultat efter 2 månader och efter 5 månader
14-Item Resilience Scale Sammanfattningspoäng
Förändring från baslinjen 14-Item Resilience Scale Sammanfattningsresultat efter 2 månader och efter 5 månader
Socialt stöd
Tidsram: Förändring från baslinjen Social Support Scale Sammanfattningspoäng vid 2 månader och vid 5 månader
Social Support Scale Sammanfattande poäng
Förändring från baslinjen Social Support Scale Sammanfattningspoäng vid 2 månader och vid 5 månader
Mindfulness
Tidsram: Ändring från baslinjens sammanfattning av Mindful Attention Awareness Scale efter 2 månader och efter 5 månader
Sammanfattningspoäng för Mindful Attention Awareness Scale
Ändring från baslinjens sammanfattning av Mindful Attention Awareness Scale efter 2 månader och efter 5 månader
Humör: Ilska
Tidsram: Förändring från baslinjen Profil av humörtillstånd Ilska instrumentets subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Profil för humörtillstånd Ilska instrument subskala poäng
Förändring från baslinjen Profil av humörtillstånd Ilska instrumentets subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Humör: Depression
Tidsram: Förändring från baslinjen Profil av humörtillstånd Depression instrument subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Profil av humörtillstånd Depression instrument subskala poäng
Förändring från baslinjen Profil av humörtillstånd Depression instrument subskala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Humör: Trötthet
Tidsram: Förändring från baslinjen Profil för humörtillstånd Trötthet instrument under skala poäng efter 2 månader och efter 5 månader
Profil för humörtillstånd Fatigue instrument subscale poäng
Förändring från baslinjen Profil för humörtillstånd Trötthet instrument under skala poäng efter 2 månader och efter 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad följsamhet, med hjälp av Medical Outcomes Study General Adherence-skala
Tidsram: Förändring från baslinjen medicinska resultat Studie Allmänt vidhäftningsinstrument sammanfattande poäng vid 2 månader och efter 5 månader
Medical Outcomes Study Allmänt vidhäftningsinstrument sammanfattande poäng
Förändring från baslinjen medicinska resultat Studie Allmänt vidhäftningsinstrument sammanfattande poäng vid 2 månader och efter 5 månader
användning av smärtstillande medicin den senaste månaden
Tidsram: Ändring från baslinjeanvändning av smärtmedicin under senaste månadens likert-skala vid 2 månader och vid 5 månader
likert skala
Ändring från baslinjeanvändning av smärtmedicin under senaste månadens likert-skala vid 2 månader och vid 5 månader
antal besök på akutmottagningen den senaste månaden
Tidsram: Ändring från baseline antal besök på akutmottagningen den senaste månaden efter 2 månader och efter 5 månader
Ändring från baseline antal besök på akutmottagningen den senaste månaden efter 2 månader och efter 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-11679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera