氦氧混合气对 RSV 毛细支气管炎的影响
2017年5月26日 更新者：Wael Seliem
氦氧混合气对婴幼儿呼吸道合胞病毒急性毛细支气管炎的影响-再访研究
氦气是一种惰性气体，密度几乎是空气的七分之一。
根据其特性，呼吸氦气和氧气（氦氧混合气）的混合物将通过狭窄的气道降低阻力，从而减少呼吸功。
将向患有 RSV 急性细支气管炎的参与婴儿提供氦氧混合气（21 氧和 79 氦的定量），通过流动鼻插管输送，以评估氦氧混合气改善其氧合作用的效果。
Heliox 将作为一种辅助疗法，改善由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道感染患者的氧合作用，并将减少对更复杂疗法的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 1 个月到 2 岁
- 没有任何补充氧气的 RSV 急性细支气管炎。
排除标准：
- 氧气补充或机械通气要求
- 心脏先天性异常
- 慢性肺部疾病，包括支气管肺发育不良
- 未获得知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氦氧混合气组
通过鼻插管 2L/min 接收氦氧混合物 21:79
|
氦氧混合气 (21:79) 通过鼻插管每分钟 2 升
|
|
有源比较器：航空组
通过鼻导管吸氧 21% 2L/min
|
空气 21% 通过鼻插管每分钟 2 升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善氧合作用
大体时间：治疗后 24 小时相对于基线的变化
|
将通过动脉穿刺抽取动脉血样以确定动脉氧分压 (PaO2)
|
治疗后 24 小时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善呼吸窘迫
大体时间：治疗后 24 小时相对于基线的变化
|
由改良的伍德临床哮喘评分测量
|
治疗后 24 小时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
RSV感染的临床试验
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Pfizer尚未招聘
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