Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Heliox на бронхиолит RSV

26 мая 2017 г. обновлено: Wael Seliem

Воздействие Heliox на младенцев с респираторно-синцитиальным вирусом острого бронхиолита - повторное исследование

Гелий — инертный газ, плотность которого составляет почти одну седьмую плотности воздуха. По своим свойствам дыхание смесью гелия и кислорода (гелиокс) приводит к уменьшению сопротивления через суженные дыхательные пути и, как следствие, к уменьшению работы дыхания. Участвующие младенцы с острым бронхиолитом RSV будут получать гелиокс (соотношение 21 кислорода и 79 гелия), вводимый через проточную назальную канюлю, чтобы оценить влияние гелиокса на улучшение их оксигенации. Гелиокс будет действовать как дополнительная терапия для улучшения оксигенации у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), и снизит потребность в более сложных методах лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 месяца до 2 лет
  • Острый бронхиолит RSV без дополнительного кислорода.

Критерий исключения:

  • кислородная добавка или потребность в искусственной вентиляции легких
  • врожденные аномалии сердца
  • хронические заболевания легких, включая бронхолегочную дисплазию
  • Неполучение информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа гелиокс
получить гелиево-кислородную смесь 21:79 через назальную канюлю 2 л/мин
Лекарство: Гелиокс
Heliox (21:79) через назальную канюлю 2 литра в минуту
Активный компаратор: Авиагруппа
получать кислород 21% через назальную канюлю 2 л/мин
Лекарство: Воздух
Воздух 21% через назальную канюлю 2 литра в минуту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение оксигенации
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после лечения
Образцы артериальной крови будут взяты через артериальный укол для определения парциального давления артериального кислорода (PaO2).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение дыхательной недостаточности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после лечения
измеряется по модифицированной шкале клинической астмы Вуда
изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wael Seliem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R/17.01.55

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РСВ-инфекция

Клинические исследования Гелиокс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться