RSV 세기관지염에 대한 Heliox의 효과
2017년 5월 26일 업데이트: Wael Seliem
호흡기 세포융합 바이러스 급성 세기관지염 영아에 대한 Heliox의 효과 - 재방문 연구
헬륨은 밀도가 공기 밀도의 거의 7분의 1인 불활성 기체입니다.
그 특성에 따라 헬륨과 산소(heliox)의 혼합물을 호흡하면 기도가 좁아져 저항이 감소하고 결과적으로 호흡 작업이 감소합니다.
RSV 급성 세기관지염이 있는 참여 영아에게는 산소 공급 개선에 대한 헬리옥스 효과를 평가하기 위해 유동 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 헬리옥스(산소 21개 및 헬륨 79개 비율)가 공급됩니다.
Heliox는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 감염 환자의 산소 공급을 개선하기 위한 부가 요법으로 작용할 것이며 더 복잡한 요법의 필요성을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 1개월부터 2세까지
- 보충 산소가 없는 RSV 급성 세기관지염.
제외 기준:
- 산소 보충 또는 기계적 환기 요건
- 심장의 선천성 기형
- 기관지폐 이형성증을 포함한 만성 폐질환
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 헬리옥스 그룹
비강 캐뉼라 2L/분을 통해 헬륨 산소 혼합물 21:79를 받습니다.
|
비강 캐뉼라를 통한 Heliox(21:79) 분당 2리터
|
|
활성 비교기: 에어 그룹
비강 캐뉼라 2L/min을 통해 21% 산소 공급
|
비강 캐뉼라를 통한 공기 21% 분당 2리터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화 개선
기간: 치료 후 24시간 기준선에서 변화
|
동맥 혈액 샘플은 동맥 자상을 통해 채취되어 동맥 산소 분압(PaO2)을 결정합니다.
|
치료 후 24시간 기준선에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란 개선
기간: 치료 후 24시간 기준선에서 변화
|
Modified Wood's Clinical Asthma Score로 측정
|
치료 후 24시간 기준선에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/17.01.55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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